Диован

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - антигипертензивное.

Состав:

Валсартан160 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 8000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).

Показания к применению:

Артериальная гипертензия; Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) - в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор); С целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Фармакодинамика:

Валсартан — антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно действует на AT1-подтип рецепторов, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II. Активным гормоном РААС является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Обладает широким спектром физиологических эффектов, включающих, в частности, как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он способствует задержке ионов натрия в организме и стимулирует секрецию альдостерона. Применение валсартана у пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению АД без изменения ЧСС. У большинства пациентов после приема разовой дозы препарата начало антигипертензивного действия наблюдается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч и сохраняется в течение 24 ч после приема препарата внутрь. При повторном приеме валсартана его антигипертензивный эффект достигается через 2–4 нед, стабилизируется, вне зависимости от дозы, и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

Фармакокинетика:

Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 23%. При повторном приеме валсартана внутрь изменений показателей фармакокинетики препарата не наблюдается, а при приеме препарата однократно в сутки — накопление его незначительно. Tmax — 2 ч. После приема препарата внутрь 83% от принятой внутрь дозы препарата выводится через кишечник и 13% — почками, в основном в неизмененном виде. Около 20% принятой дозы выводится в виде метаболитов. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%. Тем не менее через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Беременность, период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз. Возраст до 6 лет - по показанию артериальная гипертензия, до 18 лет - по другим показаниям. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек средней и тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2). Одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией.

Побочные действия:

Инфекции: часто — вирусные инфекции; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко — ринит. Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения; очень редко — тромбоцитопения. Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. сывороточная болезнь и васкулит; ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд). Лабораторные показатели: нечасто — гиперкалиемия*; редко — снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение азота мочевины в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: нечасто — обморок*, бессонница, повышенная утомляемость, астения, снижение либидо; редко — головокружение; очень редко — головная боль, легкие и преходящие нарушения вкусовой чувствительности. Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго. Со стороны ССС: нечасто — сердечная недостаточность*, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, периферические отеки. Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, боль в животе; очень редко — тошнота. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушения функции печени. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в спине; очень редко — артралгия, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — снижение функции почек**, почечная недостаточность**.

Способ приготовления или применения:

Взрослые Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность (I1-IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретиками, сердечными гликозидами. а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек. Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики. Дети и подростки Артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 30 град.