Фрагмин

Инструкция по применению

Описание:

Антикоагулянтное средство прямого действия.

Состав:

1 шприц содержит: Далтепарин натрия 5000 МЕ (анти-Ха) . Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Лечение острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии; профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью; профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах; профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в том числе при состояниях, требующих постельного режима); нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ; длительное лечение (до 6 месяцев) с целью предотвращения рецидива венозных тромбоэмболических осложнений у больных со злокачественными новообразованиями.

Фармакодинамика:

Далтепарин натрия через антитромбин плазмы ингибирует активность фактора свертываемости крови Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект далтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора свертываемости крови Ха; на время свертывания крови препарат влияет незначительно. По сравнению с гепарином далтепарин натрия оказывает слабое действие на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.

Фармакокинетика:

Период полувыведения после внутривенного (в/в) введения препарата - 2 часа, после подкожного (п/к) введения - 3-5 часов. Биодоступность после п/к введения составляет примерно 90 %; фармакокинетические параметры не зависят от дозы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к далтепарину натрия или к другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину; установленная гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения (тип II) в анамнезе или подозрение на ее наличие; кровотечение (клинически значимое, например, из органов желудочно-кишечного тракта на фоне язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, внутричерепные кровоизлияния); выраженные нарушения системы свертывания крови; острый или подострый инфекционный эндокардит; недавние травмы или оперативные вмешательства на органах центральной нервной системы, органах зрения и/или слуха; у пациентов, получающих терапию препаратом Фрагмин® в лечебных дозах (например, для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ) нельзя использовать локальную и/или регионарную анестезию при плановых хирургических вмешательствах.

Побочные действия:

Тромбоцитопения легкой степени (I типа), обычно обратимая в ходе лечения, иммунная тромбоцитопения, вызванная введением гепарина (II типа, с тромботическими осложнениями или без них); Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; Сообщалось о случаях внутричерепных кровоизлияний, некоторые из которых закончились летальным исходом, кровотечение; Сообщалось о случаях кровоизлияний в забрюшинное пространство, некоторые из которых закончились летальным исходом; Временное увеличение уровня трансаминаз; Некроз кожи, временная алопеция, сыпь ; Подкожная гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции; Спинальная или эпидуральная гематома (см. раздел "Противопоказания" и раздел "Особые указания").

Способ приготовления или применения:

Фрагмин® нельзя вводить внутримышечно! Доза и длительность лечения подбираются индивидуально.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С.