Инструкция по применению
Описание:
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Состав:
1 г мази содержит:
флуметазона пивалат 200 мкг;
салициловая кислота 30 мг.
Показания к применению:
Острые и хронические аллергодерматозы, особенно сопровождающиеся чрезмерным ороговением кожи:
атопический дерматит;
диффузный нейродермит;
хронический лихен Видаля;
различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая);
гиперкератоз (например, ихтиоз);
хронический дисгидроз;
псориаз;
себорея;
красный плоский лишай;
красный бородавчатый лишай;
в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней);
почесуха с сильной лихенизацией;
фотодерматиты;
многоформная экссудативная эритема;
наружный отит;
дискоидная красная волчанка;
укусы насекомых.
Фармакокинетика:
Всасывание
Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).
Распределение
Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует.
Метаболизм
Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Флуметазона пивалат - синтетический ГКС, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, вследствие чего уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает гиперемию, проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления.
Салициловая кислота - НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое и местное гипотермическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную функцию кожи. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Противопоказания:
Бактериальные заболевания кожи;
вирусные заболевания кожи (в т. ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай);
грибковые заболевания кожи;
острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
новообразования кожи;
предраковые состояния кожи;
вульгарные и розовые угри;
трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
I триместр беременности;
дети грудного и младшего возраста;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия:
Местные реакции: возможны - жжение, кожный зуд, сухость кожи; при длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи и/или использовании окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. При наружном применении препарата на коже век в дальнейшем, иногда, возможно развитие катаракты или глаукомы.
Способ приготовления или применения:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения 2-3 раза/сут. После снятия острого воспаления препарат применяют 1-2 раза/сут. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не следует продолжать более 3 недель.
Мазь можно также применять в виде окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24-48 ч. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью, степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.