Инструкция по применению
Описание:
Иммуномодулирующее средство.
Состав:
Действующее вещество - аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на 100%, безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг; вспомогательные вещества (глицин 5 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл)
Показания к применению:
Взрослые. В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций. В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями: в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение); в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III—IV стадии) различной локализации; в комплексной терапии хронического вирусного гепатита В и С, туберкулеза; в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз); при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями; в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, псориаза. Взрослые и дети старше 2 лет. Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита. В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями: воспалительных заболеваний глаз. Дети старше 2-х лет. профилактика развития токсикоза у детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиотерапии и лучевой терапии. в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.
Фармакодинамика:
Препарат обладает иммунорегулирующим,детоксикационным,гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки. Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4-х месяцев (средняя и медленная фазы). В течение быстрой фазы (начинается через 2-3 часа, продолжительность - до 2-3-х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови. В течение средней фазы (начинается через 2-3-е суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В течение медленной фазы (начинается на 7-10-е сутки, продолжительность до 4-х месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана -восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgA (иммуноглобулина А) при его врожденной недостаточности. Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
Фармакокинетика:
Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценить содержание активных компонентов препарата в биологических жидкостях, органах и тканях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата. Детский возраст до 2-х лет. С осторожностью Беременность, период грудного вскармливания.
Побочные действия:
Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.
Способ приготовления или применения:
Препарат вводят подкожно или внутримышечно. Максимальная суточная доза - 45 мкг. Взрослые В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций. Однократно в дозе 45 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки. В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение) - ежедневно, 1 раз в сутки, курс 8-10 инъекций перед началом химиотерапии, лучевой терапией и/или проведением операции с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения; в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III—IV стадии) различной локализации - ежедневно, 1 раз в сутки курсом в 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения; в комплексной терапии хронического вирусного гепатита - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15-20 инъекций; в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз) - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15-20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2-4 недели; при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций; в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома однократно 1 раз в 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций; в комплексной терапии псориаза - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15-20 инъекций; в комплексной терапии туберкулеза - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 20 инъекций. Взрослые и детей старше 2-х лет Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита - ежедневно, 1 раз в сутки, курсом 15-20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2-3 месяца. В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями: воспалительных заболеваний глаз - при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7-10 инъекций; при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15-20 инъекций. Дети старше 2-х лет Профилактика развития токсикоза у детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиотерапии и лучевой терапии - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 10-20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химио-лучевой терапии. В комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения - 10 инъекций.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.