Мальтофер Фол

Инструкция по применению

Описание:

таблетки жевательные: 30 шт- П N011982/01, 11.10.11. Срок действия рег. уд. не ограничен. Таблетки плоскоцилиндрические коричневого цвета, с включениями белого цвета и риской. Фармакологическое действие - противоанемическое.

Состав:

активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат (эквивалентно 100 мг железа) фолиевая кислота 0,35 мг вспомогательные вещества: декстраты; макрогол 6000; тальк очищенный; натрия цикламат; ванилин; какао порошок; ароматизатор шоколадный; МКЦ

Показания к применению:

— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии); — профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).

Фармакодинамика:

Препарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота — витамин группы В — стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина. Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Фармакокинетика:

Железа (III) гидроксид полимальтозат Всасывание Железо, cодержащееся в препарате Мальтофер® Фол, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной кишке. Выведение Невсосавшаяся часть железа (III) выводится с каловыми массами. Фолиевая кислота Всасывание и распределение Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается из ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Tmax в плазме варьирует от 30 мин до 60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится при гемодиализе.

Противопоказания:

— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); — нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); — нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (&8805;0.001% и <0,01%) - признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея). Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения). Прочие: аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Способ приготовления или применения:

Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день. Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): по 1 таблетке 1-3 раза в сутки в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме - по 1 таблетки/ Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таблетки 2-3до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таблетки/сутки, как минимум до родов для восстановления запасов железа. Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты препарат назначают по 1 таблетки/сутки. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.