Индап

Инструкция по применению

Описание:

Диуретик. Антигипертензивный препарат

Состав:

Индапамид 2.5 мг. Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрoкристаллическая гранулированная 102, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,кремния диоксид коллоидный.

Показания к применению:

Препарат Индап® применяется для снижения повышенного артериального давления у взрослых.

Фармакодинамика:

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции Na+ в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой Na+, Cl- и в меньшей степени K+ и Mg2+. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (ТГ, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез PgE2 и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед и сохраняется до 8 нед; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность - высокая. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на итоговое количество всосавшегося препарата. TCmax - 1-2 ч после приема обычной лекарственной формы и 12 ч после приема таблеток ретард. Cmax после приема внутрь в дозе 5 мг - 260 нг/мл. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Css устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связь с белками плазмы - 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный). Метаболизируется в печени. T1/2 - 14 ч, конечный T1/2 - 26 ч. Почками выводится 60-70% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5-7%), через кишечник - 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Индап®: если у Вас аллергия на индапамид, другой сульфонамид или любые другие компоненты препарата; если Вы страдаете тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); если Вы страдаете тяжелым нарушением функции печени или печеночной энцефалопатией; если у Вас низкий уровень калия в крови; если Вы беременны или кормите грудью; если Ваш возраст менее 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Индап® проконсультируйтесь с лечащим врачом при следующих состояниях и диагностированных заболеваниях: нарушение функции почек легкой или умеренной степени тяжести; нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести; нарушения водно-электролитного баланса; прием у ослабленных/ истощенных пациентов; проблемы с сердцем: сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца,увеличение длительности интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);периферические отёки или асцит;гиперпаратиреоз (повышение функции околощитовидных желез);сахарный диабет;гиперурикемия или подагра;аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе. Сообщите врачу, если Вы принимали, принимаете или будете принимать лекарственные препараты, которые могут увеличивать длительность интервала QT на ЭКГ,лекарственные препараты, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», препараты лития, сердечные гликозиды, а также препараты,способные вызывать гипокалиемию. В случае повышенной чувствительности к солнечному свету сообщите об этом своему врачу. При необходимости продолжения терапии рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей. В случае, если в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата Индап® у Вас произошло снижение остроты зрения или появилась боль в глазах, Вам необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления. При отсутствии лечения возможна стойкая потеря зрения. Если у Вас в прошлом случилась аллергия на пенициллин или сульфонамиды, то Вы входите в группу повышенного риска развития хориоидального выпота. По назначению Вашего лечащего врача перед началом лечения и далее во время лечения у Вас могут брать анализы крови для проверки концентрации натрия, калия и кальция в крови, так как прием препарата может привести к снижению концентрации натрия и калия, и повышению концентрации кальция в крови. Препарат Индап® увеличивает выведение магния с мочой, что может привести к снижению концентрации магния в крови (гипомагниемия). Индапамид не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом. Однако, у пациентов с сахарным диабетом важно регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно при наличии гипокалиемии. Спортсмены должны принимать во внимание, что индапамид может вызвать положительный результат допинг-контроля. Дети и подростки Препарат Индап® не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Индап® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Индап® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций: ангионевротический отек (характеризуется отеком лица, губ, слизистой оболочки рта, гортани, затруднением дыхания) и/или крапивница (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (проявляются в виде тяжелых кожных реакций, включающих обильные кожные высыпания, покраснения кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (угрожающее жизни нарушение сердечного ритма) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); панкреатит (воспаление поджелудочной железы) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (поражение головного мозга, вызванное нарушением функции печени) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); гепатит (воспалительные заболевания печени различной этиологии) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); хориоидальный выпот (скопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой (белой внешней оболочкой глаза)), острая миопия (внезапно возникшая или усилившаяся близорукость), острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы (острое повышение внутриглазного давления) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); мышечная слабость, спазмы, болезненность или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются плохим самочувствием или повышением температуры: это может быть вызвано патологическим процессом разрушения клеток мышечной ткани (рабдомиолиз) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Индап®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям; макулопапулезная сыпь (сыпь красного цвета, выступающая над поверхностью кожи); гипокалиемия (низкий уровень калия в крови). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): рвота; пурпура (красные точечные пятна на коже); гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови); эректильная дисфункция (неспособность к достижению и поддержанию эрекции). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия (ощущение покалывания в конечностях); тошнота, запор, сухость во рту; гипохлоремия (низкий уровень хлоридов в крови); гипомагниемия (низкий уровень магния в крови). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): изменения количества клеток крови: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия; гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови); аритмия (нерегулярный ритм сердца); артериальная гипотензия (низкое артериальное давление); нарушение функции печени; почечная недостаточность. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): обморок; близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения; возможно обострение уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки (заболевание соединительной ткани); реакции фоточувствительности (изменение со стороны кожи) после воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей; гиперурикемия (повышение концентрации мочевой кислоты), что может вызвать подагру или ухудшить ее течение (боли в суставах); повышение содержания глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; повышение активности печеночных ферментов; удлинение интервала QT на ЭКГ.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Индап® у взрослых – 1 капсула (2,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 2,5 мг. Не следует превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида,однако усиливают его диуретический эффект. В случае низкой эффективности лечения целесообразно добавить еще один антигипертензивный препарат, но дозу препарата Индап® не увеличивать. Пациенты пожилого возраста Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции. Пациенты с нарушениями функции почек При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) прием индапамида противопоказан. Тиазиды и подобные мочегонные средства эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек. Пациенты с нарушением функции печени При тяжелой печеночной недостаточности прием индапамида противопоказан. Препарат эффективен в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией печени. Путь и (или) способ введения Принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Если Вы приняли препарата Индап® больше, чем следовало Если Вы случайно приняли препарата Индап® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Передозировка препаратом может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, судороги, головокружение,сонливость, спутанность сознания и изменения в количестве выделяемой мочи. В качестве неотложных мер необходимо обеспечить быстрое выведение принятого препарата из организма путем промывания желудка, при необходимости - назначение активированного угля, а затем восстановление водно-электролитного баланса в специализированном медицинском учреждении. Если Вы забыли принять препарат Индап® Если Вы забыли принять соответствующую дозу препарата Индап®, примите следующую дозу в привычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. Если Вы прекратили прием препарата Индап® Лечение препаратом Индап® не следует прекращать без предварительной консультации с лечащим врачом.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.