Банеоцин

Инструкция по применению

Описание:

Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.

Состав:

1 г порошка содержит:
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 ME
неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 ME

Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).

Показания к применению:

БАНЕОЦИН показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних
конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе. Профилактика пупочной инфекции у новорожденных. Профиактика и лечение инфекции после хирургически (Дерматологических) процеДур: порошок Банеоцин может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Фармакокинетика:

При надлежащем использовании действует локально в месте
нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.
Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.
Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т. д.) и воспаленной или поврежденной кожей.
Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.

Фармакодинамика:

Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.
Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.
Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).
Бацитрацин активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: Streptococcus hemolyticus, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria spp. и Haemophilus injluenzae. Бацитрацин также активен против Ткеропета pallidum, Actinomyces ,spp. и Fusobacteria spp.
Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis,
Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и №fycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans с. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.
Тканевая переносимость препарата Банеоцин расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность
абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы
"Противопоказания",
Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания" и "Побочные эффекты").
Порошок Банеоцин также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата; обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха; o выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата; инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки; применение порошка для лечения инфекций глаз; одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).
С осторожностью у пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Побочные действия:

Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Наружно. Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2 - 4 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек.
При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, необходимо учитывать возможность развития нефро-и/или ототоксических изменений, из-за повышенного риска возможной абсорбции активных веществ, особенно у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Рекомендуется проводить соответствующие анализы мочи и крови или аудиометрические исследования.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше).
Коррекция дозы пожилых пациентов не требуется.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.