Гайро

Инструкция по применению

Описание:

Противопротозойное средство.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: орнидазол - 500,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101) - 75,00 мг, лактоза - 70,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 8,00 мг, повидон (К-30) - 6,00 мг, натрия лаурилсульфат - 4,00 мг, тальк - 6,00 мг, магния стеарат - 6,00 мг, кроскармеллоза натрия - 25,00 мг, оболочка Опадрай II (85G51314) - 21,00 мг (поливиниловый спирт (44,000 %), тальк (20,000 %), титана диоксид (19,207 %), полиэтиленгликоль/макрогол-400 (12,350 %), лецитин (3,500 %), алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый (0,710 %), алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (0,233 %)).

Показания к применению:

Трихомониаз; все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз); лямблиоз; анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к орнидазолу. Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком. Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90 %. Максимальная концентрация в плазме около 30 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5 г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48 ч. Период полувыведения (T1/2) - 12 - 14 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводиться в виде метаболитов почками (60 - 70 %) и через кишечник (20 - 25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде. 85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к другим компонентам препарата. Лейкопения (в том числе в анамнезе). Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия). Беременность ( I триместр), период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. С осторожностью: Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания. Со стороны ЖКТ: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб. Со стороны кроветворной системы: лейкопения. Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. При трихомониазе. Взрослым, острая форма — 1,5 г однократно или в несколько приемов в течение суток, хроническая форма — по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Детям — однократно, из расчета 25 мг/кг. При неспецифическом вагините — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; детям — 25 мг/кг/сут, в течение 5–10 дней. При амебной дизентерии. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 3 дней. При других формах амебиаза. Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером), в течение 5–10 дней. Детям 7–12 лет — 375 мг; от 1 года до 6 лет — 250 мг; до 1 года — 125 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 5–10 дней. При лямблиозе. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 1–2 дней. Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, перед операцией — 0,5–1 г, после операции — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.