Кортеф

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противовоспалительное.

Состав:

Активное вещество - гидрокортизон .

Показания к применению:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
1. Эндокринные заболевания
• Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
• Врожденная гиперплазия надпочечников
• Подострый тиреоидит
• Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания
2. Ревматические заболевания и артропатии (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
• Псориатический артрит
• Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
• Анкилозирующий спондилит
• Острый и подострый бурсит
• Острый неспецифический тендосиновит
• Острый подагрический артрит
• Посттравматический остеоартрит
• Синовит при остеоартрите
• Эпикондилит
3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
• Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит)
• Системный дерматомиозит (полимиозит)
• Острый ревмокардит
4. Кожные болезни
• Пузырчатка
• Герпетиформный буллезный дерматит
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
• Эксфолиативный дерматит
• Тяжелый псориаз
• Тяжелый себорейный дерматит
5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
• Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
• Сывороточная болезнь
• Бронхиальная астма
• Контактный дерматит
• Атопический дерматит
• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)
• Аллергический конъюнктивит
• Кератит
• Аллергические краевые язвы роговицы
• Глазная форма Herpes zosler
• Ирит и иридоциклит
• Хориоретинит
• Воспаление передней камеры глаза
• Диффузный задний увеит и хориоидит
• Неврит зрительного нерва
• Симпатическая офтальмия
7. Болезни дыхательных путей
• Симптоматический саркоидоз
• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
• Бериллиоз
• Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
• Аспирационный пневмонит
8. Гематологические заболевания
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых
• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
• Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
9. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
• Лейкозы и лимфомы у взрослых
• Острые лейкозы у детей
• Грибовидный микоз (болезнь Алибера)
10. Отечный синдром
• Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиоматического типа или вследствие системной красной волчанки
11. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для терапии острых состояний)
• Язвенный колит
• Регионарный энтерит
12. Нервная система
• Обострения рассеянного склероза
13. Другие показания к применению
Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Фармакокинетика:

Гидрокортизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в крови достигается спустя примерно 1 час после приема препарата. Плазматический период полувыведения гидрокортизона - около 100 мин. Более 90% гидрокортизона связано с протеинами плазмы крови.
Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинстве тканей организма до гидрогенизированных и деградированных форм, таких как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся с мочой, главным образом в виде глюкуронидов, кроме того, очень небольшая часть гидрокортизона выводится с мочой в неизменном виде. Гидрокортизон легко проникает через плаценту.

Фармакодинамика:

Гидрокортизон, синтетический аналог природного глюкокортикостероида (ГКС), оказывает противовоспалительное действие и используется при заболеваниях различных органов и систем. Он также обладает минералокортикоидными свойствами умеренной выраженности, и может использоваться для заместительной терапии при состояниях дефицита гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает сильный эффект на различные метаболические процессы. Кроме того, гидрокортизон подавляет иммунный ответ организма.

Противопоказания:

Системные грибковые инфекции.
•Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации, абсцесса, или другой гнойной инфекции; дивертикулит; кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе); острая или латентная пептическая язва, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит; остеопороз; миастения gravis; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, включая цирроз печени; почечная недостаточность; сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, гипотиреоз; острый психоз; простой герпес (глазная форма); стронгилоидоз; ветряная оспа, корь, активный и латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания, допустимо применение препарата только на фоне специфической терапии), глаукома, СПИД, ВИЧ - инфекция; артериальная гипертензия; острый и подострый инфаркт миокарда.

Побочные действия:

Перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности приема в соответствии с циркадным ритмом. Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза, развитие синдрома Иценко-Кушинга, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих средствах у больных диабетом.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит (тошнота, рвота), вздутие живота, эрозивный/язвенный эзофагит. После лечения ГКС наблюдалось повышение уровня аланинтрансаминазы (AJIT), аспартатгрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, артериальная гипертензия, у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), особенно после лечения, судороги, головокружение, головная боль, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз. Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, повышенное потоотделение.
Обусловленные МКС активностью: задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемический алкалоз, мышечная слабость, потеря калия.
Со стороны опорно-двигательной системы: «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз, разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных костей, задержка роста у детей.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, возможное подавление реакции при кожных тестах, гирсутизм.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь/крапивница).

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Начальная доза может варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания. При меньшей степени тяжести заболевания доза меньше, однако, у отдельных больных может потребоваться высокая начальная доза. Начальная доза может поддерживаться на том же уровне или подбираться до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, прием препарата КОРТЕФ следует прекратить и назначить другую приемлемую терапию. Доза должна подбираться индивидуально на основании картины болезни и реакции больного. После достижения положительного результата необходимая поддерживающая доза определяется путем постепенного снижения начальной дозы в соответствующие временные интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. При изменении дозировки необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Уточнение дозы следует проводить в следующих случаях: при изменениях клинической картины вследствие ремиссии или обострения заболевания, при индивидуальной чувствительности и реактивности больного, в случае влияния на больного стрессовых ситуаций, не связанных с заболеванием, по поводу которого назначено лечение. В последнем случае следует увеличить дозу препарата на этот период времени. При необходимости отмены препарата после длительного применения снижать дозу рекомендуется постепенно

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.