Фастокар

Инструкция по применению

Описание:

разжижение крови

Состав:

<br><b>Активное вещество:</b><br>1 таблетка содержит: ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100 % вещество) 150,00 мг, магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) 30,39 мг<br><br><b>Вспомогательные вещества:</b><br>Крахмал кукурузный 19 мг, крахмал картофельный 4 мг, магния стеарат 2,3 мг, кросповидон XL-10 1,15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 230 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой: смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20А180003 белый» [гипромеллоза 2910 - 30,0 %, гипролоза - 30,0 %, тальк - 20,0 %, титана диоксид - 20,0 %] 236 мг<br><br><b>Описание:</b><br>Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.<br><br><b>Форма выпуска:</b><br>Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг. По 100 таблеток во флаконы из темного стекла с крышкой полимерной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой. Или по 100 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с навинчиваемой крышкой полимерной из полиэтилена низкого давления или из полипропилена с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой. Или по 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена с натягиваемой крышкой полимерной из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия. На флакон или банку наклеивают этикетки самоклеящиеся. По 1 флакону или банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.<br>

Показания к применению:

• Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; • Профилактика повторного инфаркта миокарда; • Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; • Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Фармакодинамика:

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав препарата, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика:

Всасывание: • Ацетилсалициловая кислота: После приема внутрь АСК быстро и практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Одновременный прием пищи замедляет всасывание. Частично метаболизируется во время абсорбции; • Магния гидроксид: Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия. Ионы магния резорбируются в около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови. Распределение и метаболизм: • Ацетилсалициловая кислота: Во время и после всасывания АСК превращается в основной метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием метаболитов (фенилсалицилата, глюкуронида салицилата и салицилуровой кислоты), обнаруживаемых во многих тканях и жидкостях организма. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0,3-2 часа. АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания салициловой кислоты с белками плазмы крови зависит от концентрации, не линейная. При низких концентрациях (менее 100 мкг/мл) до 90 % салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови, при высоких концентрациях (более 400 мкг/мл) - до 75 %. Биодоступность АСК составляет 50-68%, салициловой кислоты - 80-100%. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. При почечной недостаточности, во время беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии; • Магния гидроксид: Магния гидроксид распределяется обычно локально и не метаболизируется. Выведение: • Ацетилсалициловая кислота: АСК и ее метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения АСК составляет 15-20 минут, салициловой кислоты - 2-3 часа при приеме АСК в низких дозах и значительно увеличивается при приеме АСК в высоких дозах в результате насыщения ферментных систем. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизованная АСК не накапливается в сыворотке крови. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы АСК выводится почками в течение 24-72 часов; • Магния гидроксид: Магния гидроксид выводится через кишечник. Магния гидроксид в применяемых дозах не влияет на биодоступность АСК.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; Склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); Желудочно-кишечное кровотечение; Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); Беременность (I и III триместры); Период грудного вскармливания; Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; Одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); Детский возраст до 18 лет; Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе); Тяжелое нарушение функции печени; Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA. С осторожностью: При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, нарушении функции печени, нарушении функции почек, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту. Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения лекарственных препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту в сходной лекарственной форме и дозировке, в связи с этим частота их возникновения установлена быть не может. Неблагоприятные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Для классификации и описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний, используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия(а); геморрагическая анемия; гемолиз(б), гемолитическая анемия(б). Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); анафилактические реакции; анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: кардио-респираторный дистресс-синдром(в). Нарушения со стороны сосудов: гематомы; геморрагия, мышечные кровоизлияния; кровотечения во время медицинских процедур. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, ринит; заложенность носа; аспириновая бронхиальная астма. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени; повышение активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд; крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: кровотечения из мочеполовых путей; нарушение функции почек(г), острая почечная недостаточность. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: см. раздел «Передозировка», а - связано с кровотечением; б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; в - связано с тяжелыми аллергическими реакциями; г - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом, содержащим ацетилсалициловую кислоту. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть. • Нестабильная и стабильная стенокардия: 1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки. • Профилактика повторного инфаркта миокарда: 1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки. • Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки. • Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий): 1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции почек: Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с нарушением функции печени: Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени. Дети: Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.