Ниапрофф®

Инструкция по применению

Описание:

НПВП

Состав:

<br><b>Активное вещество:</b><br>1 таблетка содержит: напроксен натрия - 550,0 мг<br><br><b>Вспомогательные вещества:</b><br>Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 107,5 мг, повидон (К30) - 27,5 мг, тальк - 31,5 мг, магния стеарат - 3,5 мг; Состав оболочки: Опадрай белый Y- 1-7000 - 25,0 мг, состоящий из: гипромеллоза - 62,5 %, титана диоксид - 31,25 %, макрогол 400 - 6,25 %.<br><br><b>Описание:</b><br>Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон.<br><br><b>Форма выпуска:</b><br>Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.<br>

Показания к применению:

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилит; подагрический артрит; ревматическое поражение мягких тканей; остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом: тендовагинит; бурсит). Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия; оссалгия; миалгия; артралгия; люмбоишиалгия; посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением; послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии); головная боль; мигрень; альгодисменорея; аднексит; зубная боль. Препарат Ниапрофф применяется для симптоматической терапии (уменьшение боли и воспаления, снижение повышенной температуры тела), на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Фармакодинамика:

Напроксен, действующее вещество препарата Ниапрофф. является нестероидным противовоспалительным средством (НПВП), производным пропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОЕ-2), что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Участвует в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Является ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика:

Абсорбция: После приема внутрь напроксен быстро и полностью абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 95%. Одновременный прием пищи не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. Максимальная концентрация напроксена в крови достигается через 1-2 ч. Распределение: Связь с белками плазмы крови более 99 %. Объем распределения составляет 0.16 л/кг. Метаболизм: Напроксен метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C9 до диметилнапроксена. Затем напроксен и диметилнапроксен вступают в реакции конъюгации. Выведение: Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 98% напроксена выводится почками в неизмененном виде (10%), диметилнапроксена и их конъюгатов. С желчью выводится 0,5-2.5 %. Период полувыведения напроксена составляет 12-15 ч. Равновесная концентрация напроксена в плазме крови достигается после приема 4-5 доз препарата (на 2-3 день лечения). Нарушение функции почек: При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов напроксена.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к напроксену, вспомогательным веществам и/или к другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВГ1 (в том числе в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия: выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; эрозивно-язвенные изменения желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза: тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; угнетение костномозгового кроветворения: период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет. С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (ИБС); хроническая сердечная недостаточность (ХСН); цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий: курение; почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); язвенные поражения органов ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции H.Pylori: длительное применение НПВП; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания: системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа); одновременный приём пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама. флуоксетина. пароксетина, сертралина); у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия:

Наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от >1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость; нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание. Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах, нарушение слуха; нечасто: снижение слуха. Нарушения со стороны сердца: часто: отечность, ощущение сердцебиения; нечасто: хроническая сердечная недостаточность. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка; нечасто: эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм; нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота; очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона; частота неизвестна: гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто: алопеция, фото дерматозы; очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: миалгия и мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз. Общие расстройства и нарушения в мес те введения: часто: жажда, повышенное потоотделение; нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка). При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница. Нарушения со стороны сосудов: васкулит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия. Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и, по возможности, обратитесь к врачу.

Способ приготовления или применения:

Препарат Ниапрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли. составляет 1-2 таблетки (550- 1100 мг). При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 1650 мг (3 таблетки), но не более чем на 2 недели. • Для предупреждения приступов мигрени препарат Ниапрофф применяют в дозе 550 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозного приступа следует принимать 825 мг напроксена (1,5 таблетки), а при необходимости - еще 275-550 мг (1/2 - 1 таблетка) через 30 минут. • Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется применять препарат в начальной дозе 550 мг (1 таблетка), далее по 275 мг (1/2 таблетки) каждые 6-8 ч. • В качестве жаропонижающего средства при лихорадочном синдроме при простудных и инфекционных заболеваниях начальная доза препарата Ниапрофф составляет 550 мг (1 таблетка), далее по 275 мг (1/2 таблетки) каждые 6-8 ч. • При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат Ниапрофф принимают в дозе 550-1100 мг 2 раза в день утром и вечером с интервалом 12 ч. Начальная суточная доза, составляющая от 825 мг (1,5 таблетки) до 1650 мг (3 таблетки), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном с высоких доз других НПВП, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг (1 таблетка) - 1100 мг (2 таблетки) в 2 приема. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности. • При остром приступе подагры начальная доза препарат Ниапрофф составляет 825 мг (1,5 таблетки), затем по 275 мг (1/2 таблетки) каждые 8 ч до окончания приступа. Не следует прекращать лечение или менять дозу без предварительной консультации с врачом. При неэффективности терапии необходимо проконсультироваться с врачом. Дети Применение препарата Ниапрофф противопоказано у детей до 15 лет.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от солнечного света месте, при температуре не выше 25С.