Аджиним

Инструкция по применению

Описание:

НПВС для наружного применения.

Состав:

1 г геля содержит: Действующее вещество: нимесулид 10,000 мг; Вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, пропиленгликоль, макрогол 400,бутилгидроксианизол, полисорбат 80, ароматизатор лавандовый.

Показания к применению:

Препарат АДЖИНИМ, 1 %, гель для наружного применения, показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для местного симптоматического лечения: воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита,воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго), мышечных болей ревматического и неревматического происхождения, посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждений и разрывов связок, ушибов). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакодинамика:

АДЖИНИМ гель является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа(эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация геля после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы,рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения,кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению),кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст

Побочные действия:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, очень редко - крапивница,шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата). При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея,гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности«печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия;аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения,лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Способ приготовления или применения:

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.