Каждая таблетка содержит 50 мг итоприда (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол 6000 или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).

Показания к применению:

Препарат ИТОПРИД ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в верхней части живота (эпигастральной области), снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; нарушение пищеварения (функциональная (неязвенная) диспепсия) или хронический гастрит.

Фармакодинамика:

Механизм действия Итоприда гидрохлорид - это гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к Ог-дофаминовым рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации. Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.Действие итоприда у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (рН < 4). При совместном применении итоприда гидрохлорид с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом. Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел желудочно-кишечного тракта. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика:

Всасывание Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Относительная биодоступность составляет 60 %, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах 0,28 мкг/мл) достигается через 0,5-0,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида. При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика итоприда и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Распределение Итоприда гидрохлорид на 96 % связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфаркислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания. Итоприд активно распределяется в ткани (объем распределения Vdp=6,l л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко. Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3 % от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FM03). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха). По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакций invivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы. Выведение Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4 % соответственно. Период полувыведения итоприда составляет около 6 ч.

Противопоказания:

Не принимайте препарат ИТОПРИД ВЕЛФАРМ: если у Вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат); если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость (механическая обструкция) или нарушение целостности (перфорация) пищеварительного тракта; если Ваш возраст или возраст Вашего ребенка, которому назначен препарат, до 16 лет; если Вы беременны или кормите грудью.

Побочные действия:

Прекратите прием препарата ИТОПРИД ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков сильной аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затрудненное дыхание или глотание; падение артериального давления, головокружение, потеря сознания; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИТОПРИД ВЕЛФАРМ. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): боль в животе, диарея. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение, головная боль; повышенное слюноотделение; сыпь; повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение количества лейкоцитов. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): лейкопения и тромбоцитопения; повышение уровня пролактина в крови; головокружение, головная боль, тремор; диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота; желтуха; сыпь, эритема и зуд; увеличение груди у мужчин (гинекомастия); повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет составляет - по 50 мг (1 таблетка) препарата ИТОПРИД ВЕЛФАРМ 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза препарата ИТОПРИД ВЕЛФАРМ составляет 150 мг. Суточная доза препарата для Вас может быть снижена с учетом Ваших возраста и симптомов. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимайте препарат до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии Продолжительность приема препарата определит Ваш врач. Придерживайтесь его рекомендаций. Если Вы приняли препарата ИТОПРИД ВЕЛФАРМ больше, чем следовало Если Вы приняли препарат ИТОПРИД ВЕЛФАРМ в большем количестве, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Возможно, Вам понадобится помощь врача. Если Вы забыли принять препарат ИТОПРИД ВЕЛФАРМ Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Препарат следует принимать внутрь ежедневно, без перерыва, как назначил врач. В случае если Вы прекратили лечение, то сообщите об этом врачу. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Производитель

Велфарм ООО/Велфарм-М ООО

Страна

Россия

Действующее вещество:

Итоприд

Упаковка:

упаковка контурная ячейковая

В упаковке:

Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Стимулятор моторики ЖКТ.

Состав: