Альфа Нормикс® Форте

Инструкция по применению

Описание:

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики

Состав:

Препарат Альфа Нормикс® Форте содержит: Действующим веществом является рифаксимин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 550 мг рифаксимина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, глицерил дистеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк; пленочная оболочка (опадрай OY-S-34907розовый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172).

Показания к применению:

Препарат Альфа Нормикс® Форте применяется у взрослых в возрасте 18 лет и старше с заболеванием печени для сокращения числа обострений клинически выраженной печеночной энцефалопатии. Лечащий врач назначит препарат Альфа Нормикс® Форте в отдельности или, чаще, в сочетании с препаратами, содержащими лактулозу (слабительное).

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp. Рифаксимин уменьшает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Действует в просвете кишечника.

Фармакокинетика:

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях). Практически 100% рифаксимина, принятого внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема в суточной дозе 800 мг). Рифаксимин выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5%.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте: если у Вас аллергия на рифаксимин, другие рифамицины (такие как рифампицин или рифабутин) или любые другие компоненты препарата; если у Вас кишечная непроходимость (нарушение прохождения пищи по кишечнику). С осторожностью: Перед приёмом препарата Альфа Нормикс® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени, Ваш лечащий врач будет внимательно следить за Вашим состоянием.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Альфа Нормикс® Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите приём препарата Альфа Нормикс® Форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кровотечение из расширенных кровеносных сосудов в пищеводе/горле (варикоз вен пищевода с кровотечением); сильная диарея во время или после окончания приёма препарата. Она может быть вызвана кишечной инфекцией (клостридиальная инфекция). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции); отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк); сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (аллергические реакции); неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с уменьшением количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопенией), что повышает риск кровотечения. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Альфа Нормикс® Форте Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): подавленное настроение (депрессия), головокружение, головная боль, одышка, боль в верхних отделах живота, вздутие живота, диарея, тошнота рвота скопление жидкости в брюшной полости (асцит), сыпь, зуд, мышечные спазмы, боль в суставах (артралгия), отёк лодыжек, ступней, пальцев (периферический отёк). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): инфекция мочевыводящих путей (например, цистит), грибковые инфекции, например, молочница, уменьшение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) в крови, которое может сделать кожу бледной и вызвать слабость или одышку (анемия), отсутствие аппетита (анорексия), увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия), спутанность сознания, тревожность, повышенная сонливость, проблемы со сном (бессонница), нарушения равновесия, ухудшение или потеря памяти (амнезия), непроизвольные сокращения мышц (судороги), нарушения внимания, ослабление чувствительности к раздражителям (гипестезия), нарушение памяти, приливы крови к лицу, скопление жидкости вокруг лёгких (плевральный выпот), боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в животе, боль в мышцах (миалгия), затруднение или боль при мочеиспускании (дизурия), учащенное мочеиспускание (поллакиурия), отёк (из-за задержки жидкости в организме), высокая температура тела (лихорадка), падение. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): воспаление лёгких (пневмония), воспаление подкожной жировой ткани (целлюлит), инфекции верхних дыхательных путей (например, носа, горла или гортани), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потеря жидкости в организме (обезвоживание), повышение кровяного давления (гипертензия), снижение кровяного давления (гипотензия), хроническое заболевание лёгких, сопровождающееся одышкой и кашлем с мокротой (хроническая обструктивная болезнь лёгких), запор, боль в спине, появление белка в моче (протеинурия), ощущение слабости (астения), кровоподтек, боль от процедуры, например, после инъекции или операции. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): предобморочное состояние, обморок, отклонения в результатах анализов функции печени (определяются по результатам анализа крови), воспаление кожи (дерматит), зуд, покраснение и высыпания на коже (экзема), отклонения в результатах анализа свертываемости крови, известного как международное нормализованное отношение (MHO).

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза 550 мг (1 таблетка) два раза в день. Путь или способ введения Препарат Альфа Нормикс® Форте принимают внутрь, во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Альфа Нормикс® Форте до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его приём. Если Вы забыли принять препарат Альфа Нормикс® Форте Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили приём препарата Альфа Нормикс® Форте Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.