Спазматен Нео

Инструкция по применению

Описание:

Анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.

Состав:

Одна таблетка содержит: действующие вещества: ибупрофен - 400,00 мг, питофенона гидрохлорид - 5,00 мг, фенпивериния бромид - 0,10 мг; вспомогательные веще­ства: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, глицерол (гли­церин), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный); состав оболочки: опадрай II серии 85(F), код 18422 (белый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, Е171.

Показания к применению:

Слабо и умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика; Гинекологические заболевания: дисменорея; Головная боль, в том числе, мигренозного характера; Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмоли­тическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство централь­ного и периферического действия фенпивериния бромид. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов - циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Ибупрофен оказывает быст­рое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнитель­ное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармаколо­гического действия.

Фармакокинетика:

Компоненты препарата Спазматен Нео хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1 -2 часа после приема пре­парата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выво­дится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гемато­энцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозив­но-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит; анамнестические данные о приступе брон­хообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата - НПВП (полный или неполный син­дром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и дру­гие нарушения свертываемости крови, в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая перемежаю­щаяся порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет. С осторожностью: Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двена­дцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, ане­мия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболе­вания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Все­мирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0,01%. В рекомендуемых дозах препарат Спазматен Нео не вызывает побочных эффектов. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор); нечасто - изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечением; раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стома­тит, очень редко - панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, гепатотоксичность. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, бронхоспазм. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - снижение слуха, звон или шум в ушах. Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаза, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), амблиопия, очень редко - парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонли­вость, депрессия; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Со стороны сердца: нечасто - тахикардия; редко - сердечная недостаточность. Со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет; редко - острая почечная недостаточность, аллергический нефрит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура; очень редко - анемия (в том числе, гемолитическая, апластиче­ская), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия. Лабораторные и инструментальные данные: время кровотечения (может увеличивать­ся), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концен­трация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться). Со стороны иммунной системы: очень редко - отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, аллергический ринит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - кожная сыпь (обычно эритема­тозная или крапивница), кожный зуд; очень редко - многоформная экссудативная эрите­ма (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - лихорадка, усиление или снижение потоотделения. Если прием препарата вызвал изменение Вашего обычного состояния, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Спазматен Нео при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день. Максимальная суточная доза - 3 таб­летки. Не превышайте указанной дозы! Курс лечения препаратом Спазматен Нео, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической картины крови и функционального состояния печени.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!