Брейнмакс

Инструкция по применению

Описание:

Антиоксидантное средство, метаболическое средство.

Состав:

Действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 250,0 мг, мельдония дигидрат- 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 35,7, мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 22,0 мг, макрогол 6000 - 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,8 мг, магния стеарат - 5,5 мг. Капсула твердая желатиновая №00
Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) - 2,0 %, желатин - до 100,0 %. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) - 1,0 %, краситель индиготин (Е132) - 0,1333 %, желатин - до 100,0 %.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:
ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;
дисцикуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
сниженная работоспособность, астенические состояния;
умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. "Особые указания")

Фармакокинетика:

Мельдоний
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при приеме внутрь - 4,9-5,2 часа. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь - 2,0-2,6 часа. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Фармакодинамика:

Комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Мельдоний
Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием.

Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов - ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.
Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Мельдоний+Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Совместное применение мельдония и этилметилгидроксипиридина сукцината приводит к синергическому фармакодинамическому взаимодействию двух компонентов, что повышает нейропротекторную активность препарата. При применении комбинированного лекарственного препарата Брейнмакс оказываемый противогипоксический, антиоксидантный, ноотропный и противоишемический эффект двух действующих веществ превосходит фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности, что приводит к уменьшению клинических проявлений цереброваскулярной недостаточности, улучшению когнитивных функций, улучшению памяти и внимания, нормализации эмоционального состояния, уменьшению симптомов психического и физического перенапряжения, повышению работоспособности, увеличению толерантности к умственным и физическим нагрузкам.
В клинических исследованиях показано, что препарат Брейнмакс по сравнению с монокомпонентами (мельдонием и этилметилгидроксипиридина сукцинатом) оказывает более выраженное положительное влияние на состояние пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде, повышая уровень дееспособности и мобильности пациентов, значительно уменьшая выраженность когнитивных нарушений и улучшая неврологический статус.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
острая печеночная недостаточность;
острая почечная недостаточность;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Брейнмакс® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия. Со стороны иммунной системы
Редко - аллергические реакции (покраснение кожи кожная сыпь крапивница зуд припухлость ангионевротический отек). Со стороны сердца Очень редко: тахикардия. Со стороны сосудов
Редко: снижение или повышение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспептические явления. Со стороны нервной системы
Часто: головные боли;
Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.
Этилметилгидроксипиридина сукиинат Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в
эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко - сыпь, зуд, гиперемия. Психические нарушения: Очень редко - сонливость.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Препарат Брейнмакс® назначают внутрь.
В раннем и позднем восстановительном периоде после острых нарушений мозгового кровообращения, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку препарат Брейнмакс® принимается по 2 капсулы (500 мг+500 мг) 2 раза в день. Курс лечения до 6 недель.
При других хронических нарушениях кровоснабжения мозга препарат Брейнмакс® применяют по 2 капсулы (500 мг+500 мг) 1 раз в сутки или по 1 капсуле препарата (250 мг+250 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения - 4-6 недель.
При лечении цереброваскулярной недостаточности и дисциркуляторной
энцефалопатии в фазе декомпенсации суточная доза препарата Брейнмакс®
составляет 2 капсулы (500 мг+500 мг). Суточную дозу принимают в один
приём (2 капсулы утром), или разделив её на 2 приема (по 1 капсуле 2 раза в день). Курс лечения - 4-6 недель.
При когнитивных расстройствах, сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках - суточная доза препарата Брейнмакс® для взрослых составляет 2 капсулы (500 мг+500 мг). Суточную дозу принимают в один приём (2 капсулы утром), или разделив её на 2 приема (по 1 капсуле 2 раза в день). Курс лечения - 10-14 дней.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат Брейнмакс®рекомендуется применять в первой половине дня.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.