Инструкция по применению
Описание:
Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (психостимулирующее средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Состав:
Колдакт® Дэй Найт (таблетки для дневного приема):
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества:
Парацетамол 500,00 мг,
Хлорфенамина малеат 2,00 мг,
Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг,
Кофеин 30,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный (безводный) – 4,00 мг, крахмал (кукурузный) прежелатинизированный (крахмал 1500) – 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90М – 96,00 мг, лактоза (безводная) – 24,00 мг, краситель солнечный закат желтый (CI 15985) – 1,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, стеариновая кислота – 30,00 мг, Опадрай оранжевый 02В530000 – 18,75 мг.
Колдакт® Дэй Найт (таблетки для вечернего приема):
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества:
Парацетамол 500,00 мг,
Хлорфенамина малеат 2,00 мг,
Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный (безводный) – 4,00 мг, крахмал (кукурузный) прежелатинизированный (крахмал 1500) – 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90М – 126,00 мг, лактоза (безводная) – 24,00 мг, краситель FD & С BLUE NO. 2 алюминиевый лак (CI N0. 73015) – 1,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, кислота стеариновая – 30,00 мг, Опадрай голубой 03К50650 – 18,75 мг.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях – боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие – уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух. Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.
Противопоказания:
Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов, в том числе в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО; повышенная чувствительность к кофеину, хлорфенамину, парацетамолу, фенилэфрину или другим компонентам препарата; прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата Колдакт® Дэй Найт; беременность, период лактации; детский возраст (до 15 лет); алкоголизм.
С осторожностью:
При патологиях сердца, заболеваниях щитовидной железы, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, эмфиземе, хроническом бронхите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемии, заболеваниях крови, остром гепатите, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), заболеваниях печени, печеночной и/или почечной недостаточности, одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени), пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, глаукоме, эпилепсии, затруднении мочеиспускания и/или гиперплазии предстательной железы, а также лицами с дефицитом потребляемых калорий с пищей, препарат Колдакт® Дэй Найт может применяться с осторожностью после консультации с врачом.
Побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диспепсия, диарея, гепатотоксическое действие.
Со стороны органов чувств: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, фарингит, бронхоспазм.
Серьёзные кожные реакции:
Очень редко:
Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний. Характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом. Может возникнуть отек лица, рук и слизистых;
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема). Тяжёлая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек.
Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла). Синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения. Пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:
Очень частые 1/10
Частые 1/100 и <1/10
Нечастые 1/1000 и <1/100
Редкие 1/10000 и <1/1000
Очень редкие <1/10000
Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Аллергические реакции
Очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, фиксированная эритема.
Со стороны нервной системы
Очень редко: бессонница, чувство тревоги, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: абдоминальная боль, диарея, рвота, повышение уровня трансаминаз*
невысокий подъем уровня трансаминаз может наблюдаться у некоторых пациентов, применяющих парацетамол в дозах, указанных в инструкции; этот подъем не сопровождается печеночной недостаточностью и обычно разрешается с продолжением лечения или прекращением приема парацетамола.
Способ приготовления или применения:
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 15 лет:
Колдакт® Дэй Найт (таблетки для дневного приема):
Принимаются в течение дня по 1 таблетке 2 раза с интервалом 4-6 часов.
Колдакт® Дэн Найт (таблетки для вечернего приема):
Принимаются по 1 таблетке на ночь перед сном.
Курс лечения не более 5 дней.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Каталог товаров
