Лозаргид

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - гипотензивное.

Состав:

ЛОЗАРГИД, 12,5 мг+100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана (в виде лозартана калия). Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, диметикон 100.

Показания к применению:

Препарат ЛОЗАРГИД применяется для лечения у взрослых (старше 18 лет) для лечения артериальной гипертензии и снижения риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющейся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное гипотензивное действие и вызывают более выраженное снижение артериального давления (АД) в сравнении с их раздельным применением. За счет диуретического действия гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточное содержание калия и повышает уровень ангиотензина II. Лозартан блокирует физиологические эффекты ангиотензина II и за счет ингибирования секреции альдостерона может нивелировать потерю ионов калия, вызванную диуретиком. Лозартан оказывает урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение концентрации мочевой кислоты; при применении лозартана одновременно с гидрохлоротиазидом уменьшается гиперурикемия, вызванная диуретиком. Гипотензивный эффект комбинации гидрохлортиазид / лозартан сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД, применение комбинации гидрохлоротиазид / лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Фармакокинетика:

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении. Лозартан. Хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет примерно 33%. Tmax — 1 ч после приема внутрь, а его активного метаболита— 3–4 ч. Более 99% лозартана связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ. T1/2 лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6–9 ч соответственно. Выводится преимущественно с желчью — 58%, почками — 35%. Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60–80%. Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 1–5 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови гидрохлоротиазида — 64%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. T1/2 составляет 5–15 ч.

Противопоказания:

Не принимайте препарат ЛОЗАРГИД: если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, лозартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас аллергия на другие производные сульфонамида (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, например ко-тримоксазол); если Вы страдаете анурией; если у Вас серьезно нарушена функция почек; если у Вас серьезно нарушена функция печени; если Вы беременны или кормите грудью; если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете алискирен или препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен; если Вы страдаете диабетической нефропатией и принимаете препараты группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (лизиноприл, периндоприл, каптоприл и другие); если у Вас пониженный уровень калия в крови; если у Вас пониженный уровень натрия в крови; если у Вас повышенный уровень кальция в крови. С осторожностью: Перед приемом препарата ЛОЗАРГИД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. До приема препарата ЛОЗАРГИД обязательно сообщите врачу: если у Вас двустороннее сужение сосудов почек (стеноз почечной артерии) или только одна функционирующая почка, сосуды которой сужены; если у Вас повышенный уровень калия в крови; если Вы перенесли трансплантацию почки; если у Вас сужение клапанов сердца (стеноз аорты или митрального клапана); если Вы страдаете заболеванием, вызывающим утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); если Вы страдаете хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушением функции почек; есть у Вас тяжелая сердечная недостаточность; если у Вас хроническая сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; если у Вас ишемическая болезнь сердца; если Вы страдаете цереброваскулярными заболеваниями (заболеваниями сосудов головного мозга); если Вы страдаете от синдрома повышенной секреции гормона альдостерона надпочечниками, вызванного аномалиями в железе (первичный гиперальдостеронизм); если у Вас когда-либо был ангионевротический отек (стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки); если Вы страдаете пониженным артериальным давлением; если у Вас нарушена функция печени; если у Вас нарушена функция почек; если у Вас нарушен водно-электролитный баланс; если Вы подвержены риску возникновения симптоматической артериальной гипотензии (например, при лечении большими дозами диуретиков); если у Вас понижен уровень калия в крови; если у Вас понижен уровень натрия в крови; если у Вас повышен уровень кальция в крови; если Вы принимаете хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол (могут привести к развитию тахикардии); если Вы принимаете кортикостероиды, кортикотропин, глицирризиновую кислоту, сердечные гликозиды (могут привести к сниженному содержанию калия в крови); если у Вас когда-либо были аллергические реакции на пенициллин; если Вы страдаете гиперпаратиреозом (хроническим заболеванием эндокринной системы, при котором паращитовидные железы вырабатывают избыток паратгормона); если у Вас повышено содержание мочевой кислоты в крови; если Вы страдаете подагрой (расстройством обмена веществ, при котором мочевая кислота накапливается в организме и формируются ее отложения в суставах и почках); если у Вас был немеланомный рак кожи.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЛОЗАРГИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата ЛОЗАРГИД и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций: острый респираторный дистресс-синдром – возникает очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Симптомы включают одышку, лихорадку, учащенное дыхание и пониженное артериальное давление. анафилактические реакции, ангионевротический отек – возникают редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Симптомами могут быть сыпь, зуд, отек лица, губ, глотки, языка, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: лихорадка (повышенная температура тела); бессонница; головная боль; кашель, заложенность носа, нарушения со стороны носовых пазух (синусит), инфекции верхних дыхательных путей; диспепсия (расстройство пищеварения), боли в животе, диарея, тошнота; боль в спине; мышечные судороги; миалгия (боль в мышцах); боль в груди; слабость. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: апластическая анемия (нарушение функции кроветворения костного мозга, приводящее к снижению количества всех элементов крови); гемолитическая анемия (заболевание которое характеризуется повреждением или последующим распадом эритроцитов); лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови); агранулоцитоз (пониженное содержание гранулоцитов в крови); анорексия (расстройство пищевого поведения, при котором человек пытается достичь минимально возможной массы тела); гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови); гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови); нарушение баланса электролитов крови, в том числе гипонатриемия и гипокалиемия (пониженное содержание натрия и калия в крови); ксантопсия (нарушение цветового зрения, при котором человек видит все предметы в желтом цвете); преходящее нарушение фокусировки зрения; некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит (заболевание, при котором происходит воспаление сосудистой стенки); респираторный дистресс-синдром взрослых, включая пневмонит, отек легких; сиалоаденит (воспаление слюнных желез); рвота; запор; токсический эпидермальный некролиз (тяжелая системная аллергическая реакция, при которой поражается кожа и слизистые оболочки (более 30% поверхности тела)); фотосенсибилизация (повышенная чувствительность организма (чаще кожи и слизистых оболочек) к действию ультрафиолетового или видимого излучения); глюкозурия (появление глюкозы в моче); нарушение функции почек; интерстициальный нефрит (заболевание, характеризующееся воспалением интерстициальной ткани и канальцев почек); почечная недостаточность; анемия (снижение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови); мигрень; парестезия (нарушение чувствительности кожи); ощущение сердцебиения; тахикардия (учащенное сердцебиение); фарингит (воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин); сыпь, кожный зуд; пурпура (высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых, обусловленные кровотечением); крапивница (аллергическая реакция с образованием приподнятых над кожей бледно-розовых волдырей); эритродермия (тяжелое воспаление, которое вызывает покраснение большей части поверхности кожи); артралгия (боль в суставах); эректильная дисфункция, импотенция; отеки. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома); хориоидальный выпот (скопление жидкости в сосудистом слое глаза); волчаночноподобный синдром (воспаление и боль в суставах и мышцах, грудной области, высыпания на коже, повышение температуры тела); тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови); беспокойство; дисгевзия (изменение вкуса); дозозависимые ортостатические эффекты (резкое снижение артериального давления после приема препарата); панкреатит (нарушение функций поджелудочной железы); эзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором желудочное содержимое попадает в пищевод); желудочно-кишечная колика; гепатит (воспаление печени); желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха); мышечные спазмы; недомогание; нарушения функции печени (редко повышение активности аланинаминотрансферазы).

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Артериальная гипертензия Рекомендуемая доза 1 таблетка препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) 1 раз в сутки. Лечащий врач может корректировать дозу с учетом Вашего состояния. Максимальная доза – 2 таблетки препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) или 1 таблетка препарата ЛОЗАРГИД (25 мг+100 мг) 1 раз в сутки. Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Рекомендуемая доза определяется лечащим врачом после предварительного подбора дозы гидрохлоротиазида и лозартана в виде свободной комбинации монопрепаратов. Максимальная доза – 2 таблетки препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) или 1 таблетка препарата ЛОЗАРГИД (25 мг+100 мг) 1 раз в сутки. Путь и (или) способ приема Препарат ЛОЗАРГИД принимается внутрь вне зависимости от приема пищи. Продолжительность терапии Препарат ЛОЗАРГИД является препаратом для длительного приема. Важно продолжать принимать ЛОЗАРГИД все время в соответствии с назначением врача, чтобы поддерживать контроль вашего артериального давления.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.