Риклинг

Инструкция по применению

Описание:

НПВС.

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен 25 мг.

Показания к применению:

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Фармакодинамика:

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексонал®, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал® внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4-6 ч.

Фармакокинетика:

Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15 - 60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой "концентрация-время" (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч. Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Риклинг: если у Вас аллергия на декскетопрофен или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также на другие нестероидные противовоспалительные препараты; если у Вас возникали приступы бронхиальной астмы, острого ринита (насморк) или носовых полипов, крапивница или ангионевротический отек (отек лица или отек губ и горла) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; если у Вас ранее возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) во время использования кетопрофена или фибратов (лекарственные средства, использующиеся для снижения содержания жиров в крови); если у Вас в прошлом имелись кровотечения, язвы или перфорации в желудке или кишечнике, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; если у Вас хроническое нарушение пищеварения (хроническая диспепсия); если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; если у Вас желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени); если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия); если у Вас хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации менее 59 мл/мин/1,73 м2); С осторожностью: Перед приемом препарата Риклинг проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния: если у Вас есть сейчас или была в прошлом аллергия, т.к. при приеме противовоспалительных препаратов возможно развитие тяжелых кожных реакций (см. раздел 4), особенно в начале лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаков аллергии прекратите прием препарата Риклинг и обратитесь к врачу; если Вы старше 65 лет (особенно если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), ослаблены или у Вас низкая масса тела); если у Вас когда-либо были желудочно-кишечные заболевания (эзофагит, гастрит и/или язвенная болезнь, язвенный колит, болезнь Крона); если у Вас есть инфекция Helicobacter pylori; если Вы принимаете гормональные препараты, уменьшающие выраженность воспаления и отека (пероральные кортикостероиды, такие как, например, преднизолон); препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин; антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как, например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); препараты, предотвращающие образование тромбов (антиагреганты), например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел; диуретики; если у Вас заболевания почек, хроническая болезнь почек со скоростью клубочковой фильтрации 60-89 мл/мин/1,73 м2; если у Вас обезвоживание, значительное уменьшение объема крови или Вы недавно перенесли обширную хирургическую операцию; если у Вас заболевание печени; если у Вас повышенное артериальное давление, заболевания сердца (сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность), заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, нарушение обмена липидов в организме (дислипидемия), повышенное содержание липидов в крови (гиперлипидемия). Прием противовоспалительных препаратов, таких как декскетопрофен, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск повышается при приеме высоких доз препарата или при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения; если у Вас сахарный диабет; если Вы курите; если у Вас наследственные нарушения метаболизма порфирина (например, печеночная порфирия, острая перемежающаяся порфирия); если Вы страдаете бронхиальной астмой в сочетании с хроническим насморком (ринитом), хроническим синуситом и/или полипами носа, поскольку Вы подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или нестероидные противовоспалительные препараты, чем остальные. Прием данного препарата может вызвать приступы астмы или спазм бронхов - особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты; если у Вас есть нарушения кроветворения, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; если у Вас было раньше или есть сейчас инфекционное заболевание, которое чаще поражает легкие, но может затрагивать и суставы, кости, глаза, кожу и даже нервную систему (туберкулез); если у Вас есть выраженный остеопороз (снижение плотности костной ткани и нарушение ее структуры); если Вы страдаете алкоголизмом; если у Вас имеются любые другие тяжелые соматические (не психические) заболевания; если Вы женщина, планирующая беременность. если у Вас период после проведения операции по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце (аортокоронарное шунтирование); если у Вас тяжелая сердечная недостаточность; если у Вас нарушения свертывания крови (геморрагический диатез или другие нарушения свертывания); если у вас тяжелое обезвоживание (недостаток воды в организме в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости); если Вам нет 18 лет; если Вы беременны или кормите грудью; если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции).

Побочные действия:

Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Риклинг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Риклинг и немедленно обратитесь к врачу, если Вы в начале лечения заметите какие-либо побочные действия со стороны желудка/кишечника (например, боль в желудке, изжога или кровотечение) либо если у Вас уже имели место такие побочные действия при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если Вы человек пожилого возраста. Как только Вы обнаружите у себя появление высыпаний на любых участках кожи и слизистых, или же малейших признаков аллергии, сразу же прекратите прием препарата Риклинг. При лечении нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами сообщалось о задержке жидкости и отеках (особенно в области лодыжек и ног), повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности. У пациентов, у которых имеют место нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованность шеи. Чаще всего наблюдаются нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом - особенно у людей пожилого возраста. Имеются сообщения о появлении тошноты, рвоты, поноса, обильного отхождения газов, запора, диспепсии (нарушение пищеварения), боли в животе, дегтеобразного стула, рвоты с кровью, язвенного стоматита, а также об усугублении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). Как и в случае других нестероидных противовоспалительных препаратов, возможны реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия и в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Такие лекарственные средства, как Риклинг, возможно, связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульт). Кроме того, при применении препарата Риклинг нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) тошнота и/или рвота; боль в животе; нарушение пищеварения; понос (диарея). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) бессонница, ощущение беспокойства; головная боль, сонливость, головокружение; вертиго; ощущение сердцебиения; приливы; гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм; кожная сыпь; утомляемость, астения, боль, ригидность мышц, общее недомогание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) отек гортани; потеря аппетита (анорексия); ощущение онемения или покалывания, состояние обморока; повышение артериального давления; очень редкое дыхание; пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (может проявляться кровью в рвотных массах или черным стулом); поражение печени; кожная сыпь, угри, повышенная потливость; боль в спине; увеличенное образование мочи, острая почечная недостаточность; нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы; задержка воды и периферические отеки (например, отек в области лодыжек); отклонения от нормы результатов функциональных проб печени (в анализе крови). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) пониженный уровень нейтрофилов (нейтропения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи); затуманенное зрение; звон в ушах; учащенное сердцебиение; снижение артериального давления; чувство нехватки воздуха из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка; воспаление поджелудочной железы; тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах; отек лица или отек губ и горла (ангионевротический отек); повышение чувствительности кожи; повышенная чувствительность к свету; зуд; нарушения со стороны почек.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат Риклинг в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Для ослабления симптомов принимайте препарат в минимальной эффективной дозе при наименьшей длительности применения. Если у Вас инфекционное заболевание, незамедлительно обратитесь к врачу, если симптомы (такие, как повышенная температура тела и боль) сохраняются или происходит их ухудшение (см. раздел 2). Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (12,5 мг) или одну таблетку (25 мг) каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет три таблетки (75 мг). Если по прошествии 3-5 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом. Ваш врач должен Вам сказать, сколько таблеток в сутки Вам принимать и как долго. Необходимая Вам доза препарата Риклинг зависит от типа, выраженности и длительности боли. Пациенты пожилого возраста Если Вы человек пожилого возраста, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет не более двух таблеток (50 мг). При хорошей переносимости препарата Риклинг дозу в дальнейшем можно повысить до суточной дозы, рекомендованной остальным пациентам - три таблетки в сутки (75 мг). Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет не более двух таблеток (50 мг). Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести применение препарата противопоказано. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас почечная недостаточность легкой степени тяжести, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Если у Вас с хроническая болезнью почек (скорость клубочковой фильтрации менее 59 мл/мин/1,73 м2) применение препарата противопоказано. Применение у детей и подростков Препарат Риклинг не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Путь и (или) способ введения Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой в достаточном количестве. Принимайте таблетки во время еды, так как это способствует снижению риска побочных действий со стороны желудка или кишечника. Однако при острых болях таблетки следует принимать на голодный желудок - хотя бы за 30 минут до еды - так как при этом препарат начинает действовать быстрее. Если Вы забыли принять препарат Риклинг, продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.