Сертралин Канон

Инструкция по применению

Описание:

Антидепрессант.

Состав:

Действующим веществом является Сертралина гидрохлорид.

Показания к применению:

Препарат Сертралин Канон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет (по всем показаниям, перечисленным ниже) и у детей в возрасте от 6 до 18 лет (только для лечения обсессивно-компульсивных расстройств). Лечение депрессии (больших депрессивных эпизодов) и профилактика депрессии (больших депрессивных эпизодов). Лечение психического расстройства с постоянным беспокойством из-за навязчивых идей, которые заставляют выполнять повторяющиеся действия (обсесеивно-компульсивных расстройств). Лечение панических психических расстройств со страхом открытого пространства (агорафобией) или без него. Лечение психического расстройства после травмирующего воздействия (посттравматических стрессорных расстройств). Лечение социального тревожного расстройства (социальной фобии).

Фармакодинамика:

Антидепрессант, специфический ингибитор обратного захвата серотонина, усиливает его эффекты, оказывает слабое влияние на обратный захват норэпинефрина и дофамина; в терапевтических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.Подавление активности обратного захвата серотонина повышает серотонинергическую передачу, что приводит к последующему торможению адренергической активности в голубоватом месте (locus ceruleus). Сертралин тормозит также возбуждение серотониновых нейронов в области шва (средняя линия продолговатого мозга); что приводит к первоначальному повышению активности голубоватого места с последующим снижением активности постсинаптических бета-адренорецепторов и пресинаптических альфа2-адренорецепторов.Не вызывает лекарственную зависимость, не оказывает психоостимулирующего, седативного, м-холиноблокирующего и кардиотоксического действия, не изменяет психомоторную активность. Благодаря селективному угнетению захвата серотонина не усиливает активность симпатической нервной системы.Не обладает сродством к м-холино-, серотониновым (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), дофаминовым, адрено-, гистаминовым, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам; не ингибирует МАО.В отличие от трициклических антидепрессантов при лечении депрессии или обсессивно-компульсивных расстройств (навязчивых состояний) не увеличивает массу тела.Начальный эффект развивается в течение 7 дней, полный - через 2-4 нед.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (но с медленой скоростью). Биодоступность повышается во время приема пищи на 25%. TCmax при приеме внутрь 50-200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней - 4.5-8.4 ч. Cmax и AUC пропорциональны дозе в пределах 50-200 мг сертралина 1 раз в сутки в течение 14 дней, при этом выявляется линейный характер фармакокинетической зависимости. Пища увеличивает Cmax на 25% и незначительно - AUC, укорачивает TCmax.Связь с белками плазмы - 98%.Метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Основной метаболит - N-десметилсертралин - в 20 раз уступает в активности сертралину in vitro и фактически неактивен на моделях депрессии in vivo. Как сертралин, так и N-десметилсертралин подвергаются окислительному дезаминированию с последующим восстановлением, гидроксилированием и глюкуронидным связыванием. T1/2 сертралина - 22-36 ч, метаболита - 62-104 ч. Отмечается двукратная кумуляция препарата до наступления Css через 1 нед лечения.У больных циррозом печени увеличиваются T1/2 препарата и AUC по сравнению с таковыми у здоровых людей. Выводится через ЖКТ, почками.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Сертралин Канон: если у Вас аллергия на сертралин или любые другие компоненты препарата; если Вы принимаете лекарственные препараты из так называемой группы "необратимые ингибиторы моноаминоксидазы" (такие как, например, селегилип и моклобемид). После прекращения лечения препаратом Сертралин Канон Вы должны подождать не менее 7 дней, прежде чем начать прием "необратимых ингибиторов моноаминоксидазы". После прекращения приема "необратимых ингибиторов моноаминоокеидазы" подождите не менее 14 дней перед началом приема препарата Сертралин Канон; если Вы принимаете пимозид (препарат, применяемый для лечения шизофрении и некоторых других заболеваний).

Побочные действия:

Прекратите прием препарата Сертралин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов: сильной аллергии на коже, которую также называют токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативная сыпь и которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): отслаивание участков кожи, сильная кожная сыпь с волдырями, которые затем вскрываются и образуют язвы на коже, а также на половых органах, во рту, на языке и т.д.; аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла. спазма бронхов (бронхоспазма), который наблюдался нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, удушье, свист при дыхании, внезапный кашель. разрушение мышц (рабдомиолиз), который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): слабость, боль, отек в мышцах, проблемы с сердцем, потеря сознания. злокачественного нейролептического синдрома, который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) или серотонинового синдрома который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): тревога, нарушение сознания, обильное потоотделение (диафорез), понос (диарея), лихорадка, повышение тонуса (ригидность) мышц, повышенная частота сокращений сердца (тахикардия), возбуждение. Другие возможные нежела гелъные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сертралин Канон. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль, головокружение; бессонница; повышенная утомляемость; понос (диарея), тошнота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): повышение массы тела; снижение или повышение аппетита; боль в мышцах (мналгия), боль в суставах (артралгия); повышение артериального давления, расстройство чувствительности (парестезия), дрожание в мышцах (тремор), повышенный тонус мышц (гипертонус), расстройство вкуса (дисгевзия), нарушение внимания, сонливость; депрессивные симптомы, снижение полового влечения (либидо), чувство отчужденности от самого себя (деперсонализация), тревога, ночные кошмары, возбуждение с чувством тревоги и страха (ажитация), скрежет зубами во сне, повышенная возбудимость; нарушение сексуальной функции (сексуальная дисфункция), нарушение семявыделения (эякуляции), нарушение менструального цикла; зевота; сыпь, повышенное потоотделение; воспаление глотки (фарингит); ощущение сердцебиения; "приливы" крови к коже лица; звон в ушах; нарушение зрения; рвота, боль в животе, запор, нарушение пищеварения (диспепсия), вздутие живота (метеоризм), сухость слизистой оболочки полости рта; боль в груди, слабость, недомогание, лихорадка, непрекращающаяся слабость (астения), усталость. Нечасто (могут возникать не более чем лт 1 человека из 100): снижение массы тела; воспаление сустава (оетеоартрит), мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы; непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации, неконтролируемые сокращения мышц (гиперкинезии), нарушение памяти (амнезия), снижение чувствительности (гипестезия), нарушения речи, головокружение при изменении позы (постуральное головокружение), сильная головная боль (мигрень), обморок, расстройства движения (экстрапирамидные расстройства), нарушение двигательной функции (в том числе, экстрапирамидные расстройства, такие как гиперкинезия, повышенный тонус мышц (гипертонус), скрежет зубами или нарушение походки); беспричинное ощущение огромной агрессивное поведение, отрешенность к мышления, спутанность сознания; ночные позывы к мочеиспусканию (ноктурия), задержка мочи, увеличенное количество мочи и позывов к мочеиспусканию (полиурия), учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, недержание мочи, кровь в моче (гематурия); вагинальное кровотечение, нарушение половой функции у женщин; одышка, носовое кровотечение; отек вокруг глаз (периорбитальный отек), отек лица, мелкие кровоизлияния под кожу или слизистые (пурпура), облысение (алопеция), холодный пот, сухость кожи, крапивница, кожный зуд; инфекции верхних дыхательных путей, воспаление носовой полости (ринит); повышенная частота сокращений сердца (тахикардия); повышение артериального давления, покраснение участков кожи (гиперемия), кровотечения; боль в ушах; повышение активности "печеночных" ферментов в анализе крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; расширение зрачка (мидриаз); воспаление пищевода (эзофагит), нарушение глотания (дисфагия), геморрой, повышенное слюноотделение, поражения языка, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение; озноб, жажда, нарушение походки, отеки конечностей (периферические отеки); излишняя реакция иммунитета на препарат (гиперчувствительность). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): нарушение свойств семенной жидкости, отклонения от нормы результатов лабораторных анализов; сахарный диабет, снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), повышение концентрации холестерина в крови (гиперхолестеринемия); нарушения со стороны костной ткани, спазм жевательных мышц (тризм); длительное отсутствие сознания (кома), судороги, сокращение мышц в какой-либо одной части тела (дистония), чувство внутреннего беспокойства (акатизия), непроизвольные; уход самосознания от реальности (конверсионное расстройство), лекарственная зависимость, нарушения психики (психотические нарушения), расстройство психики с высокой подозрительностью и постоянным недоверием к окружающим (параноидальное поведение), мысли о самоубийстве (суицидальные мысли), хождение во сне, преждевременное семяизвержение (эякуляция); снижение выработки мочи (олигурия), задержка мочеиспускания, недержание мочи (энурез); обильные месячные (меноррагия), воспаление влагалища и наружных женских половых органов (атрофичеекий вульвовагинит), воспаление крайней плоти полового члена (баланопостит), выделения из половых органов, длительная и болезненная эрекция (приапизм), выделение молока из груди у мужчин (галакторея), увеличение груди у мужчин (гинекомастия); спазм мышц гортани (ларингоспазм), частое поверхностное дыхание (гипервентиляция), замедленное дыхание (гиповентиляция), свистящее, шумное дыхание (стридор), нарушение голоса (дисфония), икота; воспаление кожи (дерматит), пузырьковая сыпь на коже (буллезный дерматит), мелкая красная сыпь на коже (фолликулярная сыпь), нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи, повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация); воспаление в кишечнике (дивертикулит), воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), воспаление среднего уха (средний отит); травмы, переломы; расширение сосудов; инфаркт миокарда, низкая частота сокращения сердца (брадикардия), заболевания сердца, развитие нарушения ритма сердцебиения (аритмии желудочковой тахисистолической типа "пируэт", удлинение интервала QTc на ЭКГ), повышение концентрации холестерина в плазме крови; снижение кровоснабжения в конечностях (периферическая ишемия), спазм сосудов головного мозга (цереброваскулярный спазм, включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга); увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), снижение количества кровяных пластинок в крови (тромбоцитопения), снижение количества белых клеток в крови (лейкопения), нарушение функции тромбоцитов; нарушение функции печени; повышение внутриглазного давления, нарушение полей зрения (скотома), двоение в глазах (диплопия), боязнь света (фотофобия), кровоизлияние в переднюю камеру глаза; черный полужидкий стул с неприятным запахом (мелена), кровь в стуле, воспаление слизистой полости рта (стоматит), язвенное поражение языка, поражение зубов, воспаление языка (глоссит), язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, воспаление поджелудочной железы (панкреатит); грыжи, снижение переносимости препарата, отек лица, синдром отмены; Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частот) возникновения определить невозможно): повышение концентрации гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия), неадекватная секреция антидиуретического гормона, недостаток гормонов щитовидной железы (гипотиреоз); мышечные судороги; болезненные сновидения; воспаление и нарушение структуры легких (интерстициальное заболевание легких); серьезные нарушения функции печени (включая, гепатит, желтуху, печеночную недостаточность); разный размер зрачков; аллергия.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Начальная доза При депрессии и обсессивно-компульсивных расстройствах лечение препаратом Сертралин Канон рекомендуется начинать с дозы 50 мг в сутки. При панических расстройствах, посттравматических стрессовых расстройствах и социальной фобии лечение препаратом Сертралин Канон рекомендуется начинать с дозы 25 мг в сутки, затем дозу обычно увеличивают через одну неделю до 50 мг в сутки. Подбор дозы Если препарат не окажет необходимое действие, то Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата Сертралин Канон, но не более максимальной рекомендуемой дозы, которая составляет 200 мг в сутки. Поддерживающее лечение Поддерживающую дозу при длительном лечении назначит Вам лечащий врач. Доза должна быть минимальной эффективной. Периодически врач может рекомендовать Вам изменить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния. Длительность терапии Длительность приема препарата Сертралин Канон определяет врач. Прежде, чем Вы ощутите улучшение может пройти несколько недель.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.