Инструкция по применению
Описание:
Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость
Состав:
Действующие вещества:Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг,
Фенотерола гидробромид 0,5 мг.
Вспомогательные вещеcmва.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.
Фармакокинетика:
Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям действующих веществ.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Фармакодинамика:
Препарат содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор и фенотерол - в2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует в2-адренорецепторы в терапевтической дозе.
Стимуляция в1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа).
Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
в-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией в2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией в1-адренорецепторов. Как и при использовании других в-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTC при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов в-адренорецепторов.
При совместном применении этих двух действующих веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени.
Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей.
Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза в-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам, или другим компонентам препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
Тахиаритмия.
I триместр беременности.
Побочные действия:
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и в-адренергических свойств препарата. Астмасол-СОЛОфарм, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы-Редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания-Редко: гипокалиемия.Очень редко: повышение глюкозы в сыворотке крови.
Нарушения психики-Нечасто: нервозность.Редко: возбуждения, ментальные нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы-Нечасто: головная боль, тремор, головокружение.Частота неизвестна: гиперактивность.
Нарушения со стороны органа зрения-Редко: глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы-Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Редко: аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения-Часто: кашель.Нечасто: фарингит, дисфония.Редко: бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта-Нечасто: рвота, тошнота, сухость во рту.Редко: стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек полости рта, изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей-Редко: крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз, сыпь, петехии.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани-Редко: мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей-Редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные-Нечасто: повышение систолического артериального давления.Редко: повышение диастолического артериального давления.
Способ приготовления или применения:
Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий в-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25C.(не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
