Празиквантел

Инструкция по применению

Описание:

Антигельминтное средство; средства для лечения трематодозов; производные хинолина и родственные соединения.

Состав:

Действующее вещество - празиквантел. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг празиквантела. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, оболочка (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171)).

Показания к применению:

Празиквантел показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет для лечения инфек­ций, вызванных: различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi); печёночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini); лёгочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакодинамика:

Противогельминтный препарат. Повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов, а также тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается уровень гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов. Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод.

Фармакокинетика:

Всасывание После приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 часов. Период полувыведения препарата в неизмененном виде 1-2.5 ч, вместе с метаболитами - 4 ч. Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0.19 мг/л. Распределение Проникает через ГЭБ. Концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови. Метаболизм Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты - гидроксилированные продукты деградации празиквантела. Выведение Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Поскольку у препарата преимущественно почечный путь экскреции, то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения. При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением T1/2 и повышением концентрации празиквантела в крови.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Празиквантел: если у Вас аллергия на празиквантел или любые другие компоненты препарата (перечис­ленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас цистицеркоз глаз; если Вы одновременно принимаете мощные индукторы (стимуляторы) цитохрома Р450 (например, антибиотик рифампицин); Препарат Празиквантел противопоказан для лечения детей младше 4 лет (безопасность и эффективность не установлены). Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Празиквантел может вызывать нежела­тельные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продол­жительности инфекции и локализации гельминтов в организме. Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (прямая взаимо­связь с приёмом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (непрямая взаимосвязь с приёмом препарата), а также являться симптомами инфекции (нет взаимосвязи с приёмом препарата). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между этими 3 вариантами и устано­вить точную причину развития побочных реакций Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приёма препарата Празиквантел: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль; головокружение; боли в животе; тошнота; рвота; крапивница; утомляемость. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): «оглушёность» сознания, повышенная сонливость (сомноленция); снижение или отсутствие аппетита (анорексия); понос - очень редко с примесью крови (диарея); сыпь на коже; мышечная боль (миалгия); недомогание; лихорадка. Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000): аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции); увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия); судороги; кожный зуд; различные нарушения ритма сердца.

Способ приготовления или применения:

Дозы Празиквантела подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя. При лечении инфекций, вызванных трематодами, терапевтическая активность и переноси­мость активного вещества может быть повышена путем разделения суммарной дозы и при­ёма препарата с 4-х часовыми интервалами. Все разовые дозы должны составлять не менее 20 мг/кг массы тела. Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, имеет делительные риски, позволяющие разде­лить её на 4 дозы по 150 мг празиквантела в каждой, что делает возможным точное соот­ветствие дозировки массе тела пациента. Если не назначено иначе, рекомендуется приём следующих суточный доз: Взрослые Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день. Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 2-3 дозы. Длительность лечения - 1 день. Clonorchis sinensi и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длитель­ность лечения - 1-3 дня. Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 2-3 дня. Применение у детей и подростков Дети старше 4 лет Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день. Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Дли­тельность лечения - 1 день. Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения - 1 день. Дети младше 4 лет Безопасность и эффективность празиквантела у детей в возрасте от 0 до 4 лет не установ­лены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения Внутрь, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости (150-200 мл). Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разло­мать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями. Если вся доза должна приниматься 1 раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вече­ром. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приёмами не менее 4 и не более 6 часов.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.