Изислип

Инструкция по применению

Описание:

Антагонист H1-гистаминовых рецепторов

Состав:

1 таблетка содержит: Действующее вещество: доксиламина сукцинат – 15,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 267,54 мг, кроскармеллоза натрия – 17,00 мг; кросповидон – 17,00 мг; аспартам – 8,16 мг; лимонной кислоты моногидрат – 6,80 мг; ароматизатор лимонный – 3,40 мг; магния стеарат – 3,40 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,70 мг.

Показания к применению:

Преходящие нарушения сна.

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) – около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; Закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; Заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; Врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; Детский и подростковый возраст до 15 лет. С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК. Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25С.