Спазматоник

Инструкция по применению

Описание:

Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик).

Состав:

Действующие вещества: метамизол натрия моногидрат - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 5,00 мг, фенпивериния бромид - 0,10 мг; Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал

Показания к применению:

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и печеночная колики; боли спастического характера по ходу кишечника; альгодисменорея. Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Фармакодинамика:

Спазматоник - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы крови - 50-60%. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками. Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций. После перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин и составляет 0,34-1 мМоль/л. Выводится мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа. Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4% в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3 % вещества.

Противопоказания:

Гранулоцитопения, заболевания системы кроветворения; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая перемежающаяся порфирия; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; коллаптоидные состояния; I триместр и последние 6 недель беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам. I триместр и последние 6 недель беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз. Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа. Прочие: очень редко - снижение потоотделения. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Способ приготовления или применения:

Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы: Для взрослых: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток. Для детей: У детей препарат применяют только по назначению врача. Дети 15 лет и старше: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.