Инструкция по применению
Описание:
Гепатопротекторное средство.
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 500,00 мг;вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 40,00 мг, кальция стеарат 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 28,00 мг, крахмал картофельный 33,50 мг, маннитол 58,00 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 3,50 мг, повидон К-30 30,00 мг.
Показания к применению:
Растворение холестериновых камней желчного пузыря размером не более 15 мм в диаметре при нормальной сократительной способности желчного пузыря. В составе комплексной терапии: Первичный билиарньтй цирроз при отсутствии признаков декомпенсации; Лечение билиарного рефлюкс-гастрита; Первичный склерозирующий холангит; Неалкогольный стеатогепатит; Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет;
Фармакодинамика:
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты содержится в желчи. После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота снижает насыщение холестерина желчи, ингибируя абсорбцию холестерина в кишечнике и снижая его секрецию в желчь. Предположительно в результате диспергирования холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение холестериновых камней в желчном пузыре. Согласно современным представлениям считается, что действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях связано с относительным обменом липофильных, подобных детергентам, токсичных желчных кислот на гидрофильные, цитопротекторные, нетоксичные урсодезоксихолевые кислоты, что приводит к улучшению секреторной функции гепатоцитов и к иммунорегуляторным процессам. Педиатрическая популяция Муковисцидоз (кистозный фиброз) Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.
Фармакокинетика:
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки - за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. после всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%. В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к- урсодезоксихолевой кислоте или другим желчным кислотам, а также к вспомогательным веществам препарата; Рентгеноконтрастные (кальцифицированные) камни в желчном пузыре; нарушение сократимости желчного пузыря; Острое воспаление желчного пузыря и желчевыводящих путей; Окклюзия желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), Частые эпизоды желчной колики Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); Цирроз печени в стадии декомпенсации; Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. Педиатрическая популяция Неудачная портоэнтеростомия или без восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе, крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Способ приготовления или применения:
Для пациентов, которые не могут проглотить препарат Эксхол Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, или с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в капсулах или суспензии. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью. Их следует принимать регулярно.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Каталог товаров
