Инструкция по применению
Описание:
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
Состав:
Каждые 5 мл суспензии содержат 250 мг парацетамола.
Действующим веществом является парацетамол.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза*, сорбитол*, глицерол*, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Авицел RC-591), камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат*, пропиленгликоль, ароматизатор банановый** или ароматизатор клубничный***, вода очищенная.
* см раздел «Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит сорбитол и сахарозу, глицерол, метилпарагидроксибензоат»
** в составе ароматизатора банановый: натуральные ароматические вещества, мальто декстрин, гуммиарабик (E414), сахар;
*** в составе ароматизатора клубничный: натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520) или натуральные ароматические вещества, ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520).
Показания к применению:
ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс показан для симптоматической терапии у детей старше 6 лет и взрослых в качестве:
жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая простуду и грипп, сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации;
обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, ушной боли при отите, при остеоартрите.
Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребёнок чувствуете ухудшение в течение 3 дней от начала приёма препарата, Вам необходимо обратиться к врачу.
Фармакокинетика:
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Фармакодинамика:
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Противопоказания:
Не принимайте или не давайте ребёнку препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс, если у Вас или у Вашего ребёнка одно из перечисленных состояний:
аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
непереносимость некоторых сахаров (дефицит изомальтазы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактазная мальабсорбция);
заболевания или нарушения функции почек и печени;
одновременный приём других препаратов, содержащих парацетамол.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (у 1 человека из 10 000):
тяжёлые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отёком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
зудящие высыпания на коже, отёк кожи, затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (анафилаксия, ангионевротический отёк, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница, кожные реакции гиперчувствительности);
нарушения функции печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
тошнота, рвота, боли в области желудка.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас или Вашего ребёнка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Способ приготовления или применения:
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребёнка.
Разовая доза у детей — 10–15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза у детей — 60 мг/кг массы тела при приёме отдельными разовыми дозами по 10–15 мг/кг массы тела в течение 24 ч.
Не давайте ребёнку более 4 доз в течение 24 часов!
Взрослые
Максимальная суточная доза у взрослых — 4000 мг парацетамола (80 мл).
Применение у детей и подростков
Режим дозирования препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс.
Возраст Разовая доза парацетамола (мг) Разовая доза препарата (мл) Интервал между приемами Максимальная кратность приема в сутки
Дети, 6 - 8 лет 250 5 4 - 6 часов 4
Дети, 9 - 11 лет 500 10 4 - 6 часов 4
Дети 12 лет и старше, взрослые 500 - 1000 10 - 20 4 - 6 часов 4
Путь и (или) способ введения
Для приёма внутрь.
Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 сек. Мерный шприц или мерная ложка, вложенные в упаковку в зависимости от комплектации, позволяют правильно и рационально дозировать препарат.
Продолжительность терапии
Максимальная продолжительность применения без консультации врача — 3 дня.
Не превышайте указанную дозу!
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимального короткого периода времени!
Минимальный интервал между приёмами препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс должен составлять не менее 4 ч.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Каталог товаров
