Парацетамол ФортеКидс

Инструкция по применению

Описание:

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

Состав:

Каждые 5 мл суспензии содержат 250 мг парацетамола. Действующим веществом является парацетамол. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза*, сорбитол*, глицерол*, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Авицел RC-591), камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат*, пропиленгликоль, ароматизатор банановый** или ароматизатор клубничный***, вода очищенная. * см раздел «Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит сорбитол и сахарозу, глицерол, метилпарагидроксибензоат» ** в составе ароматизатора банановый: натуральные ароматические вещества, мальто декстрин, гуммиарабик (E414), сахар; *** в составе ароматизатора клубничный: натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520) или натуральные ароматические вещества, ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520).

Показания к применению:

ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс показан для симптоматической терапии у детей старше 6 лет и взрослых в качестве: жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая простуду и грипп, сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации; обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, ушной боли при отите, при остеоартрите. Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребёнок чувствуете ухудшение в течение 3 дней от начала приёма препарата, Вам необходимо обратиться к врачу.

Фармакодинамика:

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика:

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Противопоказания:

Не принимайте или не давайте ребёнку препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс, если у Вас или у Вашего ребёнка одно из перечисленных состояний: аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); непереносимость некоторых сахаров (дефицит изомальтазы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактазная мальабсорбция); заболевания или нарушения функции почек и печени; одновременный приём других препаратов, содержащих парацетамол. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите приём препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (у 1 человека из 10 000): тяжёлые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отёком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона); зудящие высыпания на коже, отёк кожи, затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (анафилаксия, ангионевротический отёк, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000): тромбоцитопения, анемия, лейкопения; белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница, кожные реакции гиперчувствительности); нарушения функции печени. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): тошнота, рвота, боли в области желудка. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас или Вашего ребёнка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребёнка. Разовая доза у детей — 10–15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза у детей — 60 мг/кг массы тела при приёме отдельными разовыми дозами по 10–15 мг/кг массы тела в течение 24 ч. Не давайте ребёнку более 4 доз в течение 24 часов! Взрослые Максимальная суточная доза у взрослых — 4000 мг парацетамола (80 мл). Применение у детей и подростков Режим дозирования препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс. Возраст Разовая доза парацетамола (мг) Разовая доза препарата (мл) Интервал между приемами Максимальная кратность приема в сутки Дети, 6 - 8 лет 250 5 4 - 6 часов 4 Дети, 9 - 11 лет 500 10 4 - 6 часов 4 Дети 12 лет и старше, взрослые 500 - 1000 10 - 20 4 - 6 часов 4 Путь и (или) способ введения Для приёма внутрь. Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 сек. Мерный шприц или мерная ложка, вложенные в упаковку в зависимости от комплектации, позволяют правильно и рационально дозировать препарат. Продолжительность терапии Максимальная продолжительность применения без консультации врача — 3 дня. Не превышайте указанную дозу! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимального короткого периода времени! Минимальный интервал между приёмами препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс должен составлять не менее 4 ч.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.