Сертаверин

Инструкция по применению

Описание:

Противогрибковое средство.

Состав:

На 1 г шампуня:
сертаконазола нитрат 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70% раствор), пропиленгликоль, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин 30% раствор), повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), натрия метабисульфит, имидомочевина, вода очищенная.

Показания к применению:

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Фармакокинетика:

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Противопоказания:

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Побочные действия:

Со стороны органов зрения:
Раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии: фолликулит.

Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.
По данным постмаркетинговых исследований:
Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.

Способ приготовления или применения:

На пораженные участки нанести шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;
себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.