Мальвацид

Инструкция по применению

Описание:

Антацидное средство.

Состав:

Состав на 15 мл суспензии: Действующие вещества: Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля микронизированного (в пересчете на алюминия гидроксид Al(OH)3) 525,000 мг Магния гидроксид микронизированный (в пересчете на 100 % вещество) 600,000 мг Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 % 214,350 мг Хлористоводородная кислота 10 % 79,223 мг Маннитол 37,500 мг Лимонная кислота 9,825 мг Водорода пероксид 30 % 9,750 мг Ароматизатор мята перечная 7,560 мг Сукралоза 4,200 мг Домифена бромид 0,633 мг Вода очищенная До получения суспензии объемом 15,0 мл

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Острый гастродуоденит. Хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Рефлюкс-эзофагит. Диспептические явления, такие как: дискомфорт, гастралгия (боли в эпигастральной области), изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, в т.ч. нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), а также, погрешностей в диете).

Фармакодинамика:

Антацидный препарат, содержащий алюминия гидроксид и магния гидроксид. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая вторичной гиперсекреции. В связи с повышением pH при его приеме снижается активность пепсина в желудочном соке. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которому уменьшает воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика:

Магния гидроксид и алюминия гидроксид являются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам и любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая почечная недостаточность. Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола). Детский и подростковый возраст до 15 лет. Гипофосфатемия. С осторожностью У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. При почечной недостаточности легкой и умеренной степени выраженности (см. раздел «Особые указания»). При беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). У лиц пожилого возраста. У пациентов с риском развития фосфатной недостаточности, при длительном применении. При болезни Альцгеймера. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность В исследованиях у животных отсутствовали какие-либо свидетельства наличия тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при приеме препаратов, содержащих алюминия и магния гидроксид, при беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта применения при беременности прием препарата Мальвацид® возможен только в случае, если потенциальная польза его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания При применении согласно рекомендациям, всасывание комбинации алюминия гидроксида и магния гидроксида у матери ограничено, поэтому применение препарата Мальвацид® в период грудного вскармливания возможно. ыявлено никаких специфических тератогенных эффектов при приеме препаратов, содержащих алюминия и магния гидроксид, при беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта применения при беременности прием препарата Мальвацид® возможен только в случае, если

Побочные действия:

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны. Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: нечасто ( 0,1 % и < 1 %); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто диарея, запор. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая и встряхивая пакет. Содержимое пакета принимают в нерастворенном виде. Принимают по 15 мл (1 пакет или 3 мерные ложки по 5 мл) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Максимальная доза не должна превышать 90 мл суспензии в сутки (6 пакетов или 18 мерных ложек по 5 мл). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды. При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 мин до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл (1 пакет или 3 мерные ложки по 5 мл) однократно. Пациенты с нарушением функции почек. Следует избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени (см. раздел «С осторожностью»).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.