Инструкция по применению
Описание:
Антибиотик из группы макролидов.
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: спирамицин - 3 ООО ООО ME (630,84 мг). Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 32,00 мг, кроскармеллоза натрия - 16,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 16,00 мг, магния стеарат - 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) - достаточное количество до 800,00 мг. Пленочная оболочка Опадрай II белый (85F18422) 14,80 мг, состоящая из: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 40,000 %, титана диоксид - 25,000 %, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20,200 %, тальк - 14,800 %.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз). Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины. Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных. Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза.
Фармакодинамика:
Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы. Чувствительные микроорганизмы (МПК<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительные микроорганизмы (антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления ? 1 мг/л, но < 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum. Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы - Fusobacterium spp.; разные - Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика:
Всасывание Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Распределение Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Метаболизм и выведение Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к спирамицину. Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза); Период грудного вскармливания; Детский возраст до 18 лет.
Побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях - холестатическая желтуха.
Способ приготовления или применения:
Препарат Дорамитцин ВМ принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Взрослым с нормальной функцией почек назначают 2-3 таблетки по 3 ООО ООО ME (т.е. 6 ООО 00-9 ООО ООО ME) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 ООО ООО ME. Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 ООО ООО ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 град.
Каталог товаров
