Грандапам

Инструкция по применению

Описание:

Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений.

Состав:

1 таблетка содержит 50 мг активного вещества - тофизопама, а также вспомогательные • вещества: стеариновую кислоту 1 мг, магния стеарат 1 мг, желатин 3,5 мг, тальк 2 мг, крахмал картофельный 20,5 мг, лактозы моногидрат 92 мг, целлюлозу микрокристаллическую 10 мг.

Показания к применению:

Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным , ' напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией,пониженной активностью, навязчивыми переживаниями;
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
Расстройство психической адаптации (| посттравматическое стрессовое расстройство)
Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
Предменструальный синдром; .
Кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
Алкогольный абстинентный синдром;
Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами,, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Фармакокинетика:

При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается , моноэкспоненциально.Тофизопам не кумулируется в .организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.

Фармакодинамика:

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией ,и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены. Грандаксин относится к дневным анксиолитикам

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;
-состояния,сопровождающиеся выраженным психомоторым возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
-декомпенсированная дыхательная недостаточность;
-I триместр беременности и период кормления грудью;
-синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе); одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
-непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха. Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные,. припадки у больных эпилепсией. Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.
Дыхательная система: угнетение дыхания.

Способ приготовления или применения:

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.
При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.
Максимальная суточная доза 300 мг.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25 С.