Инструкция по применению
Описание:
Нестероидное противовоспалительное средство.
Состав:
Состав на одну ампулу.Действующее вещество:Мелоксикам.
Вспомогательные вещества:меглюмин,гликофурфурол,полоксамер 188,натрия хлорид,глицин,натрия гидроксид,вода для инъекций.
Показания к применению:
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
ревматоидном артрите;
анкилозирующем спондилите;
других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Фармакокинетика:
Связывание с белками плазмы — 99 %. Проходит через ГЭБ, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости — 50 % от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. T1/2 — 20 ч. Плазменный клиренс — в среднем 8 мл/мин (понижается в пожилом возрасте). Выводится через кишечник и почки (примерно в равной пропорции), в неизменённом виде (через кишечник) — 5 % суточной дозы.
Фармакодинамика:
Нестероидное противовоспалительное средство, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Механизм действия — ингибирование синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
повышенная чувствительность (в том числе к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения:
тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
активное заболевание печени;
активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови:
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий:
сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:нечасто - анемия;редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы:нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики:редко - изменение настроения*;не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы:часто - головная боль;нечасто - головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения:редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:нечасто - вертиго;редко - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:редко - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:нечасто - повышение артериального давления, чувство "прилива" крови к лицу.
Нарушения со стороны дыхательной системы:редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;очень редко - перфорация желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);очень редко - гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто - ангиоотек, зуд, кожная сыпь;редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница;очень редко - буллезный дерматит, мультиформная эритема;не установлено - фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи;очень редко - острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:нечасто - поздняя овуляция;не установлено - бесплодие у женщин.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто - боль и отек в месте введения;нечасто - отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Способ приготовления или применения:
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.
Внутривенное введение препарата запрещено!
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день .
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
В случае применения мелоксикама в различных лекарственных формах суммарная суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.
Внутримышечное введение препарат показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
