Долококс

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 60 мг, содержит:
Действующее вещество: эторикоксиб – 60,000 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 52,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 75,500 мг; кроскармеллоза натрия – 3,000 мг; магния стеарат – 9,000 мг.

Показания к применению:

Лечение хронической боли в нижней части спины.
Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.

Фармакокинетика:

Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступносгь при приеме внутрь составляет около 100%. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.
Эторикоксиб интенсивно метаболизирустся.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки.

Фармакодинамика:

Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Беременность, период грудного вскармливания.
Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Детский возраст до 16 лет.
Воспалительные заболевания кишечника.
Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA).
Неконтролируемая гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст.
Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
Подтвержденная гиперкалиемия.
Прогрессирующие заболевания почек.

Побочные действия:

Инфекционные и инвазии.Часто - альвеолярный остит.Нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Нечасто - анемия (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы.Нечасто - реакции гиперчувствительности.Редко - ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции,
включая шок.
Нарушения метаболизма и питания.Часто - отеки/задержка жидкости.Нечасто - снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.
Психические расстройства.Нечасто - тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации.Редко - спутанность сознания, беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы.Часто - головокружение, головная боль.Нечасто - нарушение вкуса, бессонница,парестезия/гипестезия, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения.Нечасто - нечеткость зрения, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта .Нечасто - звон в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца.Часто - ощущение сердцебиения, аритмия.Нечасто - фибрилляция предсердий, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов .Часто - гипертензия.Нечасто - «приливы», нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ише-мическая атака, гипертонический криз, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Часто - бронхоспазм. Нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения.Очень часто - боль в животе. Часто - запор, метеоризм, гастрит, из-жога/гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспепсия/дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта.Нечасто - вздутие живота, изменение перистальтики, сухость слизистой оболочки полости рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, синдром раздраженного кишечника, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Часто - повышение активности AJIT, повышение активности ACT.Редко - гепатит.Редко - печеночная недостаточность,
желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.Часто - экхимоз.Нечасто - отечность лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница.Редко - синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз,фиксированная лекарственная эритема.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани.Нечасто - спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Нечасто - протеинурия, повышение креатинина в сыворотке крови, декомпенсированная почечная недостаточность/ почечная недостаточность.
Общие нарушения и реакции в месте введения.Часто - астения/слабость, гриппоподобный синдром.Нечасто - боль в грудной клетке.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Препарат Долококс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Остеоартрит
Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Долококс следует применять только в острый симптоматический период.
Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Острая боль после стоматологических операций
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Долококс следует применять только в острый симптоматический период не более 3 дней.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом:
суточная доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг;
суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг;
суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг;
суточная доза при хронической боли в нижней части спины не должна превышать 60 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 12 недель;
суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 8 дней;
суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней.
Так как риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может повышаться в зависимости от дозы и длительности терапии, должен применяться максимально возможный короткий курс и наименьшая эффективная суточная доза. Необходимо проведение периодической оценки потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимую терапию.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.