Аленталь

Инструкция по применению

Описание:

НПВС для наружного применения.

Состав:

1 г препарата содержит: действующее вещество: ацеклофенак (микронизированный) - 15,0 мг; вспомогательные вещества: эмульсионный воск, парафин жидкий (минеральное масло), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.

Показания к применению:

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм; уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов; лечение люмбаго, кривошеи, периартрита.

Фармакодинамика:

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов. Установленная клиническая эффективность ацеклофенака дополняется хорошей переносимостью. Применение целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика:

Всасывание После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), минимизируется. Распределение Ацеклофенак распределяется по всему организму. Метаболизм и выведение Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ; наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака; наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП; наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер; беременность; детский возраст до 18 лет; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Препарат противопоказан при беременности в связи с тем, что информация о его применении при беременности отсутствует. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Препарат не следует применять во время кормления грудью.

Побочные действия:

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко - раздражение кожи; очень редко - буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Способ приготовления или применения:

Препарат предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Препарат следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см). Применение у детей Опыт применения ацеклофенака у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан к применению у детей. Пациенты пожилого возраста Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Условия хранения:

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.