Аленталь

Инструкция по применению

Описание:

НПВС для наружного применения.

Состав:

1 г препарата содержит:
действующее вещество: ацеклофенак (микронизированный) - 15,0 мг;
вспомогательные вещества: эмульсионный воск, парафин жидкий (минеральное масло), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.

Показания к применению:

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм;
уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов;
лечение люмбаго, кривошеи, периартрита.

Фармакокинетика:

Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Метаболизм и выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
Установленная клиническая эффективность ацеклофенака дополняется хорошей переносимостью.
Применение целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ;
наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака;
наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП;
наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;
беременность;
детский возраст до 18 лет;
нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
печеночная порфирия (обострение);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
тяжелые нарушения функции печени и почек;
хроническая сердечная недостаточность;
бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП;
нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
пожилой возраст;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан при беременности в связи с тем, что информация о его применении при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Препарат не следует применять во время кормления грудью.

Побочные действия:

Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто - реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд;
редко - раздражение кожи;
очень редко - буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Способ приготовления или применения:

Препарат предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Препарат следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день.
Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Применение у детей
Опыт применения ацеклофенака у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан к применению у детей.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.