Мидокалм Лонг

Инструкция по применению

Описание:

Миорелаксант центрального действия.

Состав:

1 таб. содержит:
толперизона гидрохлорид - 450 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза K100, этилцеллюлоза N7, карбомер 71G, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E171), макрогол 6000, лактозы моногидрат, гипромеллоза 606.

Показания к применению:

Для взрослых:
ечение патологически повышенного тонуса мышц после инсульта;
лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (например, спондилез, спондилоартроз, шейный и поясничный синдромы, артрозы крупных суставов).

Фармакодинамика:

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.
Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами антагониста альфа-адренорецепторов и антимускариновым действием.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к толперизону или любым другим компонентам препарата;
заболевание иммунной системы, связанное с мышечной слабостью (миастения);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
На фоне применения препарата Мидокалм Лонг пациентам с симптомами нарушениями функции печени требуется регулярное медицинское обследование, включая частый контроль функции печени и общего состояния , т.к. у данной категории пациентов наблюдается более высокая частота нежелательных реакций.
Мидокалм Лонг не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. При тяжелом поражении печени применение толперизона в любой лекарственной форме противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
На фоне применения препарата Мидокалм Лонг пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное медицинское обследование, включая частый контроль функции почек и общего состояния , т.к. у данной категории пациентов наблюдается более высокая частота нежелательных реакций.

Побочные действия:

Нечасто (1/100): потеря аппетита, бессонница, нарушения сна, головная боль, головокружение, сонливость, низкое АД, дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях, слабость, дискомфорт, усталость.
Редко (1/1000): реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)*, тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), снижение активности, депрессия, нарушения внимания, тремор, эпилепсия, потеря чувствительности, патологические кожные ощущения ("мурашки", онемение и покалывание), патологическое оцепенение, нечеткость зрения, ощущение головокружения, звон в ушах, сжимающая боль за грудиной (стенокардия), учащенное сердцебиение, ощущение быстрого и неритмичного сердцебиения, снижение АД, "приливы", затруднение дыхания, носовое кровотечение, учащенное дыхание, боль в области желудка, запор, метеоризм, рвота, незначительное повреждение печени, кожные аллергические реакции, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь, недержание мочи и непроизвольное мочеиспускание, белок в моче (в лабораторных анализах), дискомфорт в конечностях, чувство опьянения, чувство жара, жажда, раздражительность, изменения результатов лабораторных анализов (повышение содержания билирубина, изменение активности ферментов; печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов).
Очень редко (1/10000): анемия, патологическое увеличение лимфатических узлов, тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), чрезмерное чувство жажды, спутанность сознания, замедление сердцебиения, некоторое снижение плотности костной ткани, дискомфорт в грудной клетке, изменения результатов лабораторных анализов (повышение содержания креатинина крови).
Во время пострегистрационного применения толперизона также наблюдались следующие реакции (частота неизвестна): ангионевротический отек (внезапный аллергический отек кистей, стоп, лодыжек, лица, губ, языка или глотки). Также возможно затруднение глотания или дыхания.
При развитии нежелательных реакций пациент должен обратиться к врачу.

Способ приготовления или применения:

Мидокалм Лонг назначается пациентам, которые уже принимали препарат Мидокалм 150 мг (таблетки с немедленным высвобождением) по 1 таблетке 3 раза/сут.
Препарат следует принимать внутрь, после еды, не разжевывая и не разламывая таблетку, запивая стаканом воды.
Рекомендуемая доза - 450 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.
Если не наблюдается улучшения состояния или состояние пациента ухудшается в течение 4 недель в случае лечения повышенного тонуса мышц после инсульта, или в течение 5 дней в случае лечения болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы, пациент должен обратиться к врачу.
Безопасность и эффективность применения препарата Мидокалм Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, у детей не установлены.
Пропуск приема препарата
Если пациент забыл принять Мидокалм Лонг, то не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Необходимо принять следующую дозу в очередное время приема.
Прекращение приема препарата
Пациент не должен самостоятельно прекращать принимать Мидокалм Лонг, даже если эффект данного препарата будет казаться чрезмерным или недостаточным. В таком случае пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.