Флурбипрофен-Фармстандарт

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Состав:

действующие вещества: флурбипрофен - 8,75 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол - 756,85 мг, лактозы моногидрат - 153,80 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-25) - 20,80 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) - 15,00 мг, ароматизатор мятный - 12,00 мг, магния стеарат - 10,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 8,30 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, сукралоза - 5,00 мг, левомен- тол - 2,00 мг, мяты перечной листьев масло - 2,00 мг, эвкалипта шарикового листьев масло - 0,50 мг.

Показания к применению:

В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционновоспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Фармакокинетика:

Всасывание

Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5-12 минут.

Абсорбция - высокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, обнаруживается в крови через 5 мин, максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови (Сmах) достигается через 40-45 минут после рассасывания.

Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании максимальная концентрация флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме внутрь эквивалентной дозы флурбипрофена.

Распределение

Флурбипрофен распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (<0,05 мкг/мл).

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) - 3-6 ч. Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью. Приблизительно 20-25% пероральной дозы флурбипрофена выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

При изучении ex vivo модели препарата в лекарственной форме таблетки для рассасывания 8,75 мг было продемонстрировано проникновение флурбипрофена в ткани глотки, включая глубокие слои.

Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.

Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5-12 минут. Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты.

Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22 минуты с достижением максимального эффекта через 70 минут и продолжается до 4 часов.

Через 2 часа после первого применения таблеток для рассасывания наблюдается значительное уменьшение проявлений некоторых сопутствующих симптомов, наблюдавшихся до начала терапии, включая кашель, потерю аппетита и лихорадочное состояние.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к флурбипрофену и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;
Беременность (III триместр);
Детский возраст до 12 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения).

Со стороны иммунной системы:

Редко: анафилактические реакции.

Со стороны психики:

Нечасто: бессонница.

Со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль, парестезия; нечасто: сонливость.

Со стороны сердца:

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отеки.

Со стороны сосудов:

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: чувство раздражения в горле;

нечасто: обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в полости рта и глотки).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, изъязвление полости рта, тошнота, боль в ротовой полости, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту);

нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия (синдром жжения полости рта), дисгевзия (изменение восприятия вкуса), дизестезия полости рта, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь, зуд;

частота неизвестна: тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: лихорадка, боль.

Способ приготовления или применения:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 3-6 часов.

Максимальная суточная доза: 5 таблеток в течение 24 часов.

Продолжительность курса терапии: не более 3 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С.