Диацереин-СЗ

Инструкция по применению

Описание:

Противовоспалительное средство, обладающее симптомно-модифицирующим эффектом замедленного действия.

Состав:

На одну капсулу действующее вещество: диацереин - 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 103,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 100,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,0 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 12,0 мг; магния стеарат - 3,0 мг.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.

Фармакодинамика:

Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитии воспаления и дегидратации хряща при остеоартрозе. Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-а. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов. Диацереин обладает противовоспалительной активностью при приеме внутрь.

Фармакокинетика:

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25 %. Максимальная концентрация (Стах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100 %. При однократном приеме 50 мг Сщах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Стах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к антрахиновым препаратам (например, слабительным средствам). Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона). Непроходимость кишечника или псевдообструкция. Абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии. Текущие заболевания печени и/или заболевания печени в анамнезе. Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) и заболевания почек в анамнезе. Детский возраст (до 18 лет). Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы.Нечасто: аллергические реакции.Желудочно-кишечные нарушения.Очень часто: диарея, абдоминальные боли;Часто: учащенное опорожнение кишечника, метеоризм. Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса. В отличие от НПВП диацереин не вызывает язв желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь).Частота неизвестна: интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата. Пострегистрационные наблюдения В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови при приеме диацереина. Большинство из них наблюдалось в период первых месяцев лечения. Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени у пациентов . Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Для приема внутрь. Назначение препарата Диацереин-СЗ должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза). Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием препарата Диацереин-СЗ по 50 мг 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможно применение по 50 мг 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй - с вечерним приемом пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не открывая их, и запивать стаканом воды. Пожилой возраст Поскольку пациенты пожилого возраста более уязвимы для осложнений, связанных с острой диареей, не рекомендуется назначать препарат Диацереин-СЗ пациентам в возрасте старше 65 лет с диареей в анамнезе. Не требуется никакого изменения дозировки при лечении препаратом Диацереин-СЗ пациентов старшего возраста. Однако следует проявлять осторожность. В случае возникновения диареи, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Препарат Диацереин-СЗ принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30- 60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.