Бипериден

Инструкция по применению

Описание:

Противопаркинсонические средства; антихолинергические средства; третичные амины.

Состав:

Каждая таблетка содержит 2 миллиграмма биперидена гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: просолв SMCC 90 (Prosolv® SMCC 90) [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], кросповидон, магния стеарат.

Показания к применению:

Препарат Бипериден применяется при:
синдроме паркинсонизма у взрослых в возрасте от 18 лет;
экстрапирамидных симптомах, вызванных нейролептиками или аналогично действующими препаратами, у детей в возрасте от 3 лет и взрослых.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь Сmах достигается через 0,5-2 ч и составляет 1,01-6,53 нг/мл. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы - 91-94%, объем распределения - (24±4,1) л/кг. Плазменный клиренс составляет 11,6±0,8 мл/мин/кг. Бипериден полностью метаболизируется - подвергается гидроксилированию; основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин. Выведение биперидена осуществляется в две фазы. Т1/2 первой фазы составляет 1,5 ч, Т1/2 второй фазы - 24 ч. Т1/2 - около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме 0,1-0,2 нг/мл можно определить и спустя 48 ч после его приема. У пожилых пациентов Т1/2 может увеличиваться до 38 ч. Бипериден выводится почками и через кишечник; проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика:

Антихолинергический препарат центрального действия. Бипериден селективно блокирует центральные н-холинорецепторы и периферическую м-холинергическую передачу возбуждения. Блокируя холинорецепторы, препарат уменьшает влияние ацетилхолина на холинергические структуры и выравнивает нейромедиаторный баланс между ацетилхолином и дофамином. Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Противопоказания:

Противопоказания:
Не принимайте препарат Бипериден:
если у Вас аллергия на бипериден или любые другие компоненты препарата;
если у Вас закрытоугольная глаукома;
если у Вас механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта;
если у Вас увеличение всей толстой кишки или ее отдельной части (мегаколон);
если у Вас непроходимость (обструкция) желудочно-кишечного тракта;
у детей в возрасте до 3 лет.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Бипериден проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите лечащему врачу при наличии у Вас следующих заболеваний или состояний:
если у Вас диагностировано разрастание тканей (гиперплазия) предстательной железы;
если у Вас задержка мочевыведения;
если у Вас имеются нарушения ритма сердца;
если Вы пожилого возраста, и особенно если у Вас имеется органическая мозговая симптоматика;
если Вы предрасположены к эпилептическим припадкам; поскольку антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Бипериден, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бипериден может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.

Прекратите прием препарата Бипериден и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения аллергической реакции.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

спутанность сознания;
эйфория;
нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства;
мышечные судороги и нарушение речи.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бипериден.

Неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

головокружение;
сонливость;
слабость;
повышенная утомляемость;
тревога;
нервозность;
головная боль;
бессонница;
дискинезия;
нарушение координации движений (атаксия);
сухость во рту;
увеличение слюнных желез;
снижение остроты зрения вблизи, повышенная зрительная утомляемость, затруднение концентрации взгляда при рассматривании близко расположенных предметов (парез аккомодации);
мидриаз, сопровождаемый фотофобией;
снижение потоотделения;
запор;
дискомфорт в верхней части живота (эпигастрии);
тошнота;
учащенное сердцебиение (тахикардия) и уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
снижение артериального давления;
затрудненное мочеиспускание, особенно у людей с аденомой простаты;
закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление);
лекарственная зависимость.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечение препаратом Бипериден обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Синдром паркинсонизма у взрослых в возрасте от 18 лет

Рекомендуемая доза:

1 мг внутрь 1-2 раза в сутки (1/2 таблетки).

Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки.

Поддерживающая доза составляет 3-16 мг в сутки (1/2 -2 таблетки 3-4 раза в сутки).

Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таблеток).

Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток.

Экстрапирамидные симптомы у детей в возрасте от 3 лет и взрослых, вызванные действием лекарственных средств:

Рекомендуемая доза:

В зависимости от тяжести симптомов взрослым необходимо принимать 1-4 мг (1/2 -2 таблетки) от одного до четырех раз в сутки в качестве корректора нейролептической терапии.

Применение у детей и подростков

Детям в возрасте от 3 до 15 лет необходимо принимать 1-2 мг (1/2 -1 таблетка) от одного до трех раз в сутки.

Путь и способ введения

Бипериден принимают внутрь во время или после приема пищи, запивая жидкостью. Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет Ваш врач в зависимости от вида истечения заболевания.

Если Вы забыли принять препарат Бипериден

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, то Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом для корректировки режима дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Бипериден

Следует избегать резкой отмены лечения препаратом, за исключением случаев угрожающих жизни осложнений.

При отмене препарата Бипериден, его дозировку следует постепенно снижать.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.