Инструкция по применению
Описание:
Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.
Состав:
1 суппозиторий содержит Активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг, лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество 40 мг. Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол W 35) 1775 мг.
Показания к применению:
Геморрой. Проктит.
Фармакодинамика:
Флуокортолон. Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей. Лидокаин. Лидокаин – местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика:
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови. Флуокортолона пивалат. После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5 % от нанесенного или введенного количества препарата. В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие. Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой. Лидокаин. Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 % и 24 % соответственно. Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70 % препарата в виде этого метаболита.
Противопоказания:
Туберкулезный и сифилитические процессы в области нанесения препарата. Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата. Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям. I триместр беременности. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия:
При продолжительном лечении, как кремом, так и суппозиториями Релиф Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии. Жжение: 1-10 %, редко – раздражение и аллергические реакции – 0,1-1 %.
Способ приготовления или применения:
Релиф Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Суппозитории ректальные (по 1 шт.) вводят глубоко в задний проход 2 раза/сут, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза/сут. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день. Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.