Тенолиоф

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Состав:

1 флакон препарата содержит: действующее вещество: теноксикам - 20,00 мг;
вспомогательные вещества: маннитол - 66,00 мг, натрия дисульфит - 2,10 мг,динатрия эдетат - 0,22 мг, трометамол - 3,40 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до рН 9,8 ± 0,2.
1 ампула растворителя содержит:вода для инъекций - 2,0 мл.

Показания к применению:

Ревматоидный артрит;
остеоартрит;
анкилозирующий спондилит;
суставной синдром при обострении течения подагры;
бурсит;
тендовагинит;
болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
боль при травмах, ожогах;
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакокинетика:

Всасывание.
Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%.
Распределение.
Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа. Отличительной особенностью теноксикама является низкий системный клиренс и длительный период полувыведения - 72 часа, что клинически проявляется большой продолжительностью действия. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила.
Выведение.
1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика:

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВГТ). Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Механизм действия основан на угнетении активности изоферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в хрящевой ткани человека.
Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
желудочно-кишечное кровотечение (в том числе и в анамнезе);
воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
прогрессирующее заболевание почек;
тяжелая печеночная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе и в анамнезе);
установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
беременность, период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы:очень часто - диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени;редко - изъязвление слизистои оболочки желудочно-кишечного тракта,(ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное),перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы:часто - головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема;очень редко - фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы:часто - повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения:часто - агранулоцитоз, лейкопения,редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:часто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартата-минотрансферазы (ACT), гамма-глютамилтранспептидазы (гамма-ГТ) и уровня билирубина в сыворотке.

Способ приготовления или применения:

Для внутримышечного или внутривенного введения.
Внутримышечное или внутривенное введение применяется для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы тенок-сикама.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают глубоко. Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 секунд.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищ от света месте не выше +25 град С