Дитамал

Инструкция по применению

Описание:

ГКС для интраназального применения. Глюкокортикостероид для местного применения.

Состав:

Действующее вещество: мометазона фуроат - 50,00 мкг.
Вспомогательные вещества: глицерол - 2100,00 мкг, Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 2000,0 мкг, натрия цитрата дигидрат - 280,00 мкг, лимонной кислоты моногидрат - 200,0 мкг, бензалкония хлорид - 20,00 мкг, полисорбат 80 - 10,00 мкг, вода очищенная - 95340,00 мкг.

Показания к применению:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе у лиц пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.
Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
Полипоз, сопровождаемый нарушением носового дыхания и потерей обоняния, у взрослых (от 18 лет и старше).

Фармакокинетика:

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1 %. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Фармакодинамика:

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей,простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов процессы заживления);
Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергические ринитах - до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита - до 12 лет; при полипозе носа - до 18 лет) - в связи с отсутствием опыта применения.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания.Часто.Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны иммунной системы.Частота не установлена.Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Нарушения со стороны нервной системы.Часто.Головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения.Частота не установлена.Повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Очень часто.Носовые кровотечения.Часто.Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа.Частота не установлена.Перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто.Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки).Частота не установлена.Нарушения вкуса и обоняния.
Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%),чихание (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Способ приготовления или применения:

Интраназально.
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу. Без консультации с врачом препарат Галазолин Аллерго не следует принимать более 3 месяцев подряд.
Рекомендуемая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.