Макрогол Лекас

Инструкция по применению

Описание:

Осмотическое слабительное средство (макрогол).

Состав:

Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4,0 г или 10,0 г Вспомогательное вещество: натрия сахаринат 0,0068 г или 0,017 г.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет для дозировки 4,0 г.
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше для дозировки 10,0 г.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Фармакодинамика:

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Противопоказания:

Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта;
полная или частичная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз;
боли в животе неясной этиологии;
гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательному компоненту препарата;
дети младше 8 лет (для дозировки 10,0 г);
детский возраст младше 6 месяцев (для дозировки 4,0 г).

Побочные действия:

Взрослые
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто.Вздутие живота. Боль в животе .Диарея. Тошнота.Нечасто.Рвота.Неотложный позыв на дефекацию .Недержание кала.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Часто.Расстройства электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы.Частота неизвестна Реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, эритема.
Педиатрическая популяция
Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пострегистрационного использования.
В целом нежелательные реакции были легкими и носили транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто.Боль в животе .Диарея.Нечасто.Рвота.Вздутие живота .Тошнота.
Нарушения со стороны иммунной системы.Частота не известна. Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Способ приготовления или применения:

Внутрь.
Дозировка 4,0 г
Содержимое одного пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка - 1 пакет в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка -более 1 пакета в день).
с 6 месяцев до 1 года: 1 пакет в день.
с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетов в день.
с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетов в день. Дозировка 10,0 г
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед применением.
Взрослым и детям с 8 лет - 1-2 пакета (10 - 20 г), предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов. Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с возрастом пациента и клиническим ответом. Действие макрогола проявляется через 24-48 часов после приема. Продолжительность лечения - не более 3 месяцев. Если симптомы запора сохраняются, необходимо проверить основной диагноз и скорректировать лечение.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!