Максиколд Лор Табс Двойное действие

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство.

Состав:

Состав на одну таблетку Действующие вещества: флурбипрофен - 8,75 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат-1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид - 1,00 мг). Вспомогательные вещества: повидон - 20,80 мг, левоментол - 3,00 мг, пектин - 5,80 мг, эвкалипта шарикового листьев масло - 1,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 8,30 мг, ароматизатор мятный* - 13,80 мг, сукралоза - 5,00 мг, лактозы моногидрат - 153,80 мг, полисорбат-80 - 3,00 мг, сорбитол - 760,70 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, магния стеарат- 10,00 мг. * В составе ароматизатора: ароматические ингредиенты, гуммиарабик (Е 414) - 71,5 %, мальтодекстрин - 3,7 %, лактоза - 3,6 %.

Показания к применению:

В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Фармакодинамика:

Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов -медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Комбинированное применение флурбипрофена и цетилпиридиния хлорида позволяет достичь более высокой эффективности, в сравнении с цетилпиридиния хлоридом, при боли в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Более выраженный эффект комбинации проявляется в виде более быстрого уменьшения проявлений тонзиллофарингита, а также в виде более быстрого и выраженного снижения интенсивности боли в горле, в течение 1 часа и 2 часов после применения препарата.

Фармакокинетика:

Флурбипрофен. Степень абсорбции - высокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен обнаруживается в крови через 5 мин. максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови (Стах) достигается через 40-45 мин после рассасывания. Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании Стах флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме внутрь эквивалентной дозы флурбипрофена. Период полувыведения (Т1/2) - 3-6 ч. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (<0.05 мкг/мл). Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования. Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью. Приблизительно 20-25% пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде. Цетилпиридиния хлорид Обладает местным действием и практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата; -наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; -эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); -кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; -тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе; -почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК)) < 30 мл/мин); -декомпенсированная сердечная недостаточность; -период после проведения аортокоронарного шунтирования; -беременность (III триместр); -период грудного вскармливания; -подтвержденная гиперкалиемия; -дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; -детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта медицинского применения у детей). С осторожностью При одновременном приеме других НПВП; наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; заболеваниях ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Helicobacter pylori; бронхиальной астме или аллергических заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (синдром Шарпа), т.к. повышен риск асептического менингита (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный); почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме; печеночной недостаточности; циррозе печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемии; артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности, отеках; одновременном применении лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); в I и II триместрах беременности; пациентам пожилого возраста; при употреблении алкоголя.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: нарушение кроветворения (анемия, тромбоцитопения). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактические реакции. Нарушения со стороны психики Нечасто: бессонница. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль, парестезия. Нечасто: сонливость. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отеки. Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: чувство раздражения в горле. Нечасто: обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в полости рта и глотки). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, изъязвление полости рта, тошнота, боль в ротовой полости, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту). Нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия (синдром жжения полости рта), дисгевзия (изменение восприятия вкуса), дизестезия полости рта, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота неизвестна: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожная сыпь, зуд. Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая раздражение и кожную сыпь. Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла). Прочее Нечасто: лихорадка, боль.

Способ приготовления или применения:

Взрослым - по 1 таблетке каждые 3-6 часов. Таблетки следует медленно рассасывать до полного растворения. Не следует принимать таблетки непосредственно перед или во время еды. Максимальная суточная доза - 5 таблеток. Длительность приема составляет не более 3 дней. В случае необходимости продолжения приема препарата более 3 дней (при сохранении болевого синдрома) необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С.