Инструкция по применению
Описание:
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергиче-ские средства для ингаляционного введения. Селективные B2-адреномиметики.
Состав:
1 доза препарата содержит: Действующее вещество:Сальбутамола сульфат 0,1205 мг в пересчете на сальбутамол 0,100 мг Вспомогательные вещества: Этанол 96 % (спирт этиловый 96 %) 3,42 мг Пропеллент HFA-134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 26,46 мг
Показания к применению:
1.Бронхиальная астма: купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. 2.Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикоетероидами (ГКС) с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.
Фармакодинамика:
Сальбутамол является селективным агонистом B2-адренорецепторов (B2-адреномиметиком). В терапевтических дозах он действует на B2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на B2-адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36 %), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови,влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика:
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения. После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом. T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. Ведение преждевременных родов. Угрожающий аборт.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия агонистами B2-адренорепторов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Нарушения со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Нарушения со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Способ приготовления или применения:
Препарат предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот. Повышенная потребность в применении агонистов B2-адренорепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами. Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача. Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов. У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер. У детей и младенцев, получающих сальбутамол, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской. Купирование приступа бронхоспазма Взрослые Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг (1 или 2 ингаляции). Дети Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции). Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата или резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы. Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой Взрослые Рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки. Дети Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции). Длительная поддерживающая терапия Взрослые Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Дети Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25С.