Инструкция по применению
Описание:
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые и отхаркивающие средства, комбинации; другие противокашлевые средства в комбинации с отхаркивающими средствами
Состав:
1 таблетка содержит действующие вещества: бутамирата цитрат 4,0 мг, гвайфенезин 100,0 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид 1,0 мг, маннитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) 60,0 мг, глицерил дибегенат 1,0 мг, магния стеарат 4,0 мг.
Показания к применению:
Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика:
Всасывание При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение Связь с белками плазмы составляет 94 % для бутамирата. Связь с белками плазмы незначительная для гвайфенезина. Метаболизм Бутамират подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Выведение Метаболиты бутамирата выводятся в основном (90 %) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 6 часов. Метаболиты гвайфенезина выводятся почками. Период полу выведения (Т1/2) - 1 час.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам - гиперчувствительность к бутамирату и/или гвайфенезину и/или любому из вспомогательных веществ. Беременность и лактация: Беременность Контролируемые исследования среди беременных женщин или исследования на животных не проводились. При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности отмечались более частые случаи паховых грыж в неонатальном периоде. Препарат Амбробене СТОПТУССИН не рекомендуется принимать в течение первых 3 месяцев беременности. Для применения в последующие периоды беременности должны быть особо важные основания. Лактация Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Амбробене СТОПТУССИН.
Побочные действия:
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Со стороны нервной системы:.часто - анорексия, головная боль. Со стороны органов слуха и равновесия: часто - головокружение. Со стороны органов пищеваренш: часто г тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - экзантема, крапивница. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - уролитиаз.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента. Взрослым и детям старше 12 лет с весом менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день; от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день; от 70 до 90 кг: по 11/2 таблетки 3 раза в день; более 90 кг: по 11/2 таблетки 4 раза в день. Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25C. Хранить в недоступном для детей месте.