Тералиджен ретард

Инструкция по применению

Описание:

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Состав:

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: алимемазин (алимемазина тарграт) - 20 мг или 40 мг или 60 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка:
Опадрай II 85F230124 (для дозировки 20 мг), Опадрай II 85F230060 (для дозировки 40 мг), Опадрай II 85F265071 (для дозировки 60 мг): поливиниловый спирт частично гидролизо- ванный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172.

Показания к применению:

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) средства и средства, улучшающего засыпание:

деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбиниро-ванной терапии);
расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии;
генерачизованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, пост-травматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии;
диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцирован-ное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дис-функция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстрой-ство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) - в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие рас-стройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) - в составе комбинированной терапии;
истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) рас-стройство личности (в составе комбинированной терапии);
стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбиниро-ванной терапии);
гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной те-рапии при неэффективности стандартной терапии);
несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе ком-бинированной терапии);
беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональ-ному состоянию (в составе комбинированной терапии);
другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое рас-стройство) - в составе комбинированной терапии;
бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэф-фективности стандартной терапии).

В качестве противоаллергического средства:
зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насе-комыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходж- кина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточ- ненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной тера-пии;
неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

Фармакодинамика:

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашле-вой активностью. Седативное и анкеиолитичеекое действие обусловлено блокадой адре-норецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых Эг-рецепторов триггер-ной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
паркинсонизм;
миастения;
синдром Рейе;
одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

Побочные действия:

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксаль-ная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхи-ального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии. Препарат назначают в необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в 12 часов в одно и тоже время.
С целью определения переносимости алимемазина возможно применять пролонгирован-ную форму после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме непосред-ственного высвобождения (таблетки, раствор для внутримышечного введения). Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут. Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Снотворный и седативный эффекты могут быть достигнуты при однократном приеме 20- 60 мг.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 20-40 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) - 200 мг/сут.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.