Инструкция по применению
Описание:
Седативное средство.
Состав:
Состав на 1 таблетку действующие вещества: фенобарбитал - 7,544 мг этилбромизовалерианат - 7,544 мг вспомогательные вещества: мяты перечной листьев масло - 0,529 мг; хмеля обыкновенного соплодий масло - 0,074 мг; бета-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество - 55,550 мг; крахмал картофельный - 13,589 мг; лактозы моногидрат- 43,770 мг; целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 10,500 мг; кальция стеарат - 0,900 мг.
Показания к применению:
В качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества. Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, обусловленным раздражением, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая печеночная порфирия, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), тяжелые нарушения функции почек и/или печени, беременность и период грудного вскармливания.
Побочные действия:
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома "отмены", а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений). Очень редко, могут возникать реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции). Были получены сообщения: о сниженной минеральной плотности костной ткани; о развитии остеопении и остеопороза; о переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал. Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению; или они усугубляются; или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, перед едой, запивать достаточным количеством воды. Взрослым по 1-2 таблетки препарата 2 раза в сутки. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого больного. При необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C