Нимесулид

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав:

Действующее вещество: нимесулид - 100 мг. Вспомогательные вещества: сахароза - 1805 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 8 мг, лимонная кислота безводная - 30 мг, мальтодекстрин - 15 мг, ароматизатор апельсиновый -42 мг.

Показания к применению:

Острая боль (в т.ч. боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основании оценки рисков для каждого пациента.

Фармакодинамика:

Нимесулид относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакокинетика:

Всасывание Нимесулид хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг у взрослых, достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) -20-35 мг/ч/л. Указанные значения и значения соответствующих показателей, полученные на фоне приема нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки в течение 7 дней, не имеют статистически значимой разницы. Связь с белками плазмы крови - до 97,5%.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость АСК и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадка и/или наличие гриппоподобных симптомов; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП; цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровотечения, или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); подтвержденная гиперкалиемия; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы; Редко: анемия*, эозинофилия*.Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая. Нарушения со стороны иммунной системы;Редко: реакции гиперчувствительности*.Очень редко-, анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания;Редко: гиперкалиемия*. Нарушения психики;Редко: чувство страха*, нервозность*, ночные «кошмарные» сновидения. Нарушения со стороны нервной системы;Нечасто: головокружение, ощущение оглушенности.Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Нарушения со стороны органа зрения; Редко: нечеткость зрения. Очень редко: нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения;Очень редко: вертиго. Нарушения со стороны сердца;Редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов;Нечасто: повышение артериального давления.Редко: геморрагии, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица. Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения;Нечасто: одышка.Очень редко: астма, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;Часто-, диарея, тошнота, рвота.Нечасто-, запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.Очень редко: гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей ;Часто: повышение уровня «печеночных» ферментов*.Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки; Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение. Редко: эритема, дерматит.Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы; Редко: дизурия,гематурия.Очень редко: задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия,интерстициальный нефрит. Нарушения общего характера;Нечасто: отеки.Редко: недомогание, астения.Очень редко: гипотермия.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Содержимое пакетика растворить в стакане негазированной воды (приблизительно 100 мл), перемешать с помощью ложки до получения суспензии. Суспензию необходимо употребить сразу после приготовления. Взрослым и детям старше 12 лет По 1 пакету (100 мг нимесулида) два раза в сутки, после еды. Пациенты пожилого возраста При лечении пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке суточной дозы . Применение у детей Дети в возрасте 12-18 лет: корректировка дозы не требуется с учетом фармакокинетических и фармакодинамических характеристик нимесулида. Дети в возрасте до 12 лет: применение препаратов, содержащих нимесулид,противопоказано. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения препаратом - 15 дней. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) с учетом фармакокинетических данных коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат противопоказан. Пациенты с печеночной недостаточностью Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Побочные эффекты препарата можно минимизировать при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симптомов.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.