Инструкция по применению
Описание:
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противовоспалительные средства; противоаллергические средства, кроме кортикостероидов.
Состав:
1 капсула содержит: действующее вещество: натрия кромогликат 100 мг; вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), желатин.
Показания к применению:
Препарат МИРОКРОМ показан для применения у пациентов в возрасте от 2 лет и старше при: пищевой аллергии (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена; неспецифическом язвенном колите (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину); мастоцитозе (пигментной крапивнице).
Фармакодинамика:
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабштизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа. При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.
Фармакокинетика:
Абсорбция После приёма внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1% дозы). Распределение Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Биотрансформация Не метаболизируется. Элиминация Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях. Системный клиренс — высокий (плазменный клиренс составляет 7,9 ± 0,9 мл/мин/кг), кумуляции препарата не происходит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата; Детский возраст до 2-х лет.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции. Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко — боли в суставах (артралгия).
Способ приготовления или применения:
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворять их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, после чего полученную смесь разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен приём препарата МИРОКРОМ® в виде водного раствора. Взрослые (включая пожилых лиц):Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Дети (2-14 лет):Начальная доза: 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Если удовлетворительный контроль не достигается в течение 2-3 недель, дозу взрослым (включая пожилых лиц) и детям можно увеличить, но она не должна превышать 40 мг/кг/сут. У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания после начала терапии. В данном случае необходимо начать приём МИРОКРОМА® в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта. Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приёма пищи, содержащей аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, она должна находиться в пределах 100-500 мг. Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие симптомов заболевания).
Условия хранения:
При комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.