Мирокром®

Инструкция по применению

Описание:

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противовоспалительные средства; противоаллергические средства, кроме кортикостероидов.

Состав:

1 капсула содержит:
действующее вещество: натрия кромогликат 100 мг; вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), желатин.

Показания к применению:

Препарат МИРОКРОМ показан для применения у пациентов в возрасте от 2 лет и старше при:
пищевой аллергии (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
неспецифическом язвенном колите (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину);
мастоцитозе (пигментной крапивнице).

Фармакокинетика:

Абсорбция
После приёма внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1% дозы).
Распределение
Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.
Биотрансформация Не метаболизируется.
Элиминация
Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях. Системный клиренс — высокий (плазменный клиренс составляет 7,9 ± 0,9 мл/мин/кг), кумуляции препарата не происходит.

Фармакодинамика:

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабштизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
Детский возраст до 2-х лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко — боли в суставах (артралгия).

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворять их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, после чего полученную смесь разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен приём препарата МИРОКРОМ® в виде водного раствора.
Взрослые (включая пожилых лиц):Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.
Дети (2-14 лет):Начальная доза: 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.
Если удовлетворительный контроль не достигается в течение 2-3 недель, дозу взрослым (включая пожилых лиц) и детям можно увеличить, но она не должна превышать 40 мг/кг/сут.
У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания после начала терапии. В данном случае необходимо начать приём МИРОКРОМА® в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.
Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приёма пищи, содержащей аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, она должна находиться в пределах 100-500 мг. Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие симптомов заболевания).

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.