Кетопрофен

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Состав:

1 суппозиторий содержит: активное вещество: кетопрофен 100 мг; вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол Н-15) 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) 200 мг.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз; болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением; альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Подавляет активность циклооксигеназ I и II типа, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическими механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении.

Фармакокинетика:

Кетопрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 90%. Связь с белками плазмы крови - 99%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при ректальном введении - 1,4-4 ч. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, имеет эффект "первого прохождения" через печень. До 80% кетопрофена выводится почками, и приблизительно 10% - через кишечник. В связи с быстрым метаболизмом период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходит медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов с нарушением функции почек.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит (обострение), болезнь Крона в фазе обострения; пептическая язва; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - подтвержденная гиперкалиемия; тяжелая печеночная недостаточность; активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; периоперационный период после аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); воспалительные заболевания кишечника, в том числе проктит, дивертикулит; детский возраст до 15 лет; беременность (III триместр) и период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, астения, депрессия, спутанность или потеря сознания, мигрень, забывчивость, периферическая невропатия. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия. Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит. Аллергические реакции: кожная сыпь, в том числе эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Прочие: повышенное потоотделение, миалгия, мышечные подергивания, жажда, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.

Способ приготовления или применения:

Ректально. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку. Пациентам назначают по 1 суппозиторию 100 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата Кетопрофен не должна превышать 200 мг.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С.