Гинокапс

Инструкция по применению

Описание:

гинекологические инфекции

Состав:

<br><b>Активное вещество:</b><br>1 капсула содержит: метронидазола – 100 мг, миконазола нитрата – 100 мг.<br><br><b>Вспомогательные вещества:</b><br>Лецитин очищенный – 45 мг, воск пчелиный – 144 мг, вода очищенная – 108 мг, подсолнечное масло – достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 1800 мг; Cостав оболочки желатиновой капсулы: желатин – 268 мг, глицерол – 134 мг, вода очищенная – 35 мг, метилпарагидроксибензоат Е-218 – 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат Е-216 – 0,13 мг, титана диоксид Е-171 – 1,8 мг, краситель: «солнечный закат» желтый Е-110 – 0,026 мг.<br><br><b>Описание:</b><br>Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета. Содержимое капсул – масляная суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с включениями белого цвета и непрогорклым запахом. При хранении возможно расслаивание смеси.<br><br><b>Форма выпуска:</b><br>Капсулы вагинальные 100 мг + 100 мг. По 5 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению укладывают в пачки из картона.<br>

Показания к применению:

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол. Метронидазол - противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gagdnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolyca, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов. Миконазол – эффективное антимикотическое средство, которое оказывает свое действие, прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика:

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водораствори- мого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится 6-15% дозы препарата системного действия. Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам; Беременность (I триместр); Период лактации; Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); Органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия); Печеночная недостаточность; Детский возраст (до 12 лет). С осторожностью: Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Побочные действия:

Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, диарея, запор; Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь; Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; Со стороны кроветворной системы: лейкопения или лейкоцитоз; Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает 2-оксиметронидазол (водорастворимый пигмент, образующийся в результате метаболизма метронидазола).

Способ приготовления или применения:

Интравагинально. По 1 капсуле вагинальной вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С.